ટિકાગ્રેલર

ટૂંકું વર્ણન:

એપીઆઈનું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ  ઇયુ ડીએમએફ  સી.ઇ.પી.
ટિકાગ્રેલર એન્ટિકoગ્યુલન્ટ ઇન-હાઉસ 28984  

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટ Tagsગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

પૃષ્ઠભૂમિ

ટિકાગ્રેલર એ P2Y12 રીસેપ્ટર [1] નો નવલકથા વિરોધી છે.

ટિકાગ્રેલરને P2Y12 રીસેપ્ટરની વિરુદ્ધ પ્લેટલેટ પર ADP ની પ્રોથ્રોમ્બોટિક અસરોને અટકાવવા માટે જાણ કરવામાં આવી છે. ટિકાગ્રેલોરે પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ભૂતપૂર્વ વિવોનું સંપૂર્ણ નિષેધ બતાવ્યું છે. આ ઉપરાંત ટિકાગ્રેલોરે મનુષ્યમાં પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની માત્રા આધારિત આધીન સૂચન કર્યું છે. આ સિવાય, ટિકાગ્રેલોરે મૌખિક, સક્રિય રીતે, reલટાના બંધનકર્તા વિરોધીને દર્શાવ્યું છે. અન્ય અવરોધકોથી વિપરીત, ટિકાગ્રેલોરે પણ મેટાબોલિક રૂપાંતર વિના પી 2 વાય 12 રીસેપ્ટરને અટકાવવાની જાણ કરી છે. આ ઉપરાંત, ટિકાગ્રેલોર એ પ્રથમ થિનોપાયરિડિન એન્ટિ-પ્લેટલેટ એજન્ટ છે અને મુખ્યત્વે સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 19 [1] [2] દ્વારા મેટાબોલાઇઝ્ડ છે.

સંદર્ભ:
[1] ઝૂ ડી 1, એન્ડરસન ટીબી, ગ્રિમ એસડબ્લ્યુ. ટિકાગ્રેલોર સાથે ડ્રગ-ડ્રગના સંભવિત સંવાદોના વિટ્રો મૂલ્યાંકનમાં: સાયટોક્રોમ પી 450 રિએક્શન ફીનોટાઇપિંગ, અવરોધ, ઇન્ડક્શન અને ડિફેરેશનલ ગતિવિશેષો. ડ્રગ મેટાબ ડિસ્પોઝ. 2011 એપ્રિલ; 39 (4): 703-10.
[2] લી વાય 1, લેન્ડકવિસ્ટ સી, ગ્રીમમ એસડબ્લ્યુ. ઉંદર, ઉંદરો અને મmમોસેટ્સમાં ટિકાગ્રેલરની નવલકથા, પી 2 વાય 12 રીસેપ્ટર વિરોધી, સ્વભાવ અને ચયાપચય. ડ્રગ મેટાબ ડિસ્પોઝ. 2011 સપ્ટે; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. એપબ 2011 જૂન 13.

વર્ણન

ટિકાગ્રેલર (એઝેડડી 6140) પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની સારવાર માટે ઉલટાવી શકાય તેવું મૌખિક પી 2 વાય 12 રીસેપ્ટર વિરોધી છે.

વિટ્રોમાં

ટિકાગ્રેલર એડેનોસિન 5 ના મોટા અવરોધને પ્રોત્સાહન આપે છે'ડિફોસ્ફેટ (એડીપી)-અન્ય પી 2 વાય 12 આર વિરોધી વિ ઇશેડ પ્લેટલેટ્સમાં પ્રેરિત Ca2 + પ્રકાશન. પી 2 વાય 12 આર વિરોધીતાની બહાર ટિકાગ્રેલરની આ વધારાની અસર ભાગરૂપે પ્લેટલેટ પર સંતુલન ન્યુક્લિયોસાઇડ ટ્રાન્સપોર્ટર 1 (ઇએનટી 1) ને અટકાવવાના પરિણામ રૂપે છે, જે એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર એડેનોસિનનું સંચય અને જીએસ-જોડી એડિનોસિન એ 2 એ રીસેપ્ટર્સના સક્રિયકરણ તરફ દોરી જાય છે [1]. બી 16-એફ 10 કોષો, ક્ષારયુક્ત ચિકિત્સાવાળા ઉંદરની તુલનામાં ટિકાગ્રેલર-ટ્રીટડ ઉંદરથી પ્લેટલેટ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયામાં ઘટાડો કરે છે.

બી 16-એફ 10 મેલાનોમા ઇન્ટ્રાવેન્સસ અને ઇન્ટ્રાસ્પ્લેનિક મેટાસ્ટેસિસ મોડેલોમાં, ઉંદર ચિકિત્સાના ક્લિનિકલ ડોઝ (10 મિલિગ્રામ / કિગ્રા) સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, તે ફેફસાં (84%) અને યકૃત (86%) મેટાસ્ટેસમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો દર્શાવે છે. તદુપરાંત, ક્ષારયુક્ત સારવારવાળા પ્રાણીઓની તુલનામાં ટિકાગ્રેલર સારવારથી જીવન ટકાવી રાખવામાં સુધારો થાય છે. એક સમાન અસર 4 ટી 1 સ્તન કેન્સરના મ modelડેલમાં જોવા મળે છે, જેમાં ટિકાગ્રેલરની સારવાર બાદ ફેફસાં (55%) અને અસ્થિ મજ્જા (87%) મેટાસ્ટેસેસ [2] માં ઘટાડો થાય છે. ટિકાગ્રેલર (1-10 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામ) નો એક મૌખિક વહીવટ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ પર ડોઝ-સંબંધિત અવરોધક અસરનું કારણ બને છે. ટિકાગ્રેલર, સૌથી વધુ માત્રામાં (10 મિલિગ્રામ / કિગ્રા) ડોઝ કર્યા પછી 1 કલાકે પ્લેટલેટ એકત્રીકરણમાં નોંધપાત્ર રીતે અવરોધે છે અને ડોઝ પછી 4 કલાકે ટોચનું નિષેધ અવલોકન કરવામાં આવે છે.

સંગ્રહ

4°સી, નાઇટ્રોજન હેઠળ સંગ્રહિત, પ્રકાશથી સુરક્ષિત કરો

દ્રાવકમાં: -80°સી, 6 મહિના; -20°સી, 1 મહિનો (પ્રકાશથી સુરક્ષિત, નાઇટ્રોજન હેઠળ સંગ્રહિત)

રાસાયણિક બંધારણ

Ticagrelor

પ્રમાણિત કરો

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ

Quality management1

દરખાસ્ત 18 ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ્સ કે જેણે મંજૂરી આપી છે 4, અને 6 પ્રોજેક્ટ્સ મંજૂરી હેઠળ છે.

Quality management2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે નક્કર પાયો નાખ્યો છે.

Quality management3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસરને સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના આખા જીવન ચક્રમાંથી પસાર થાય છે. 

Quality management4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ એપ્લિકેશન અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને ટેકો આપે છે.

ઉત્પાદન મેનેજમેન્ટ

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉંટેક બોટલ્ડ પેકેજીંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન સીવીસી બોટલલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી સીએએમ બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફિટ કોમ્પેક્ટિંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

ભાગીદાર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગ
International cooperation
ઘરેલું સહકાર
Domestic cooperation

  • અગાઉના:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો