સોફોસબુવીર

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
સોફોસબુવીર HCV ઇન-હાઉસ 32048 છે  


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

索非布韦 સોફોસબુવીર 1190307-88-0 ઇન-હાઉસ
SFBM 1256490-31-9 ઇન-હાઉસ
SFB-8 874638-80-9 ઇન-હાઉસ
SFB-10 817204-32-3 ઇન-હાઉસ
SFBA-1 863329-66-2 ઇન-હાઉસ
SFBMA 1334513-02-8 ઇન-હાઉસ

સામાન્ય નામ: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
બ્રાન્ડ નામો: સોવાલ્ડી

સોફોસબુવીર એ એન્ટિવાયરલ દવા છે જેનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના અને ઓછામાં ઓછા 3 વર્ષનાં બાળકોમાં ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ Cની સારવાર માટે થાય છે અને 92 nM ની EC50 સાથે HCV RNA પ્રતિકૃતિ અવરોધક છે.

સોફોસબુવીર અન્ય એન્ટિવાયરલ દવાઓ (સામાન્ય રીતે પેગિન્ટરફેરોન આલ્ફા સાથે અથવા વગર) સાથે સંયોજનમાં આપવી જોઈએ. સોફોસબુવીરનો ઉપયોગ એકલા થવો જોઈએ નહીં.

સોફોસબુવીર હિપેટાઇટિસ સીના ચોક્કસ જીનોટાઇપ્સની સારવાર કરે છે, અને માત્ર અમુક લોકોમાં. તમારા માટે સૂચવવામાં આવેલી દવાઓનો જ ઉપયોગ કરો. તમારી દવા અન્ય લોકો સાથે શેર કરશો નહીં.

સોફોસબુવીરનો ઉપયોગ કેટલીકવાર એવા લોકોમાં થાય છે જેમને એચ.આઈ.વી ( HIV ) પણ હોય અથવા જે લોકોને લીવર કેન્સર હોય અને તેઓ લીવર ટ્રાન્સપ્લાન્ટ કરાવવા જઈ રહ્યા હોય. આ દવા એચઆઇવી અથવા એઇડ્સની સારવાર નથી.

સંગ્રહ

પાવડર

-20°C

3 વર્ષ

4°C

2 વર્ષ
દ્રાવક માં

-80°C

6 મહિના

-20°C

1 મહિનો

રાસાયણિક માળખું

સોફોસબુવીર

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો