સેક્યુબિટ્રિલ હેમિકલ્સિયમ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
સેક્યુબિટ્રિલ હેમિકલ્સિયમ   ઇન-હાઉસ      


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

沙库比曲半钙盐 સેક્યુબિટ્રિલ હેમિકલ્સિયમ 1369773-39-6 ઇન-હાઉસ
沙库比曲钠盐 149690-05-1 ઇન-હાઉસ
એલસીઝેડ-4 1426129-50-1 ઇન-હાઉસ
એલસીઝેડ-7 1012341-48-8 ઇન-હાઉસ
એલસીઝેડ-8 1012341-50-2 ઇન-હાઉસ
એલસીઝેડ-9 149690-12-0 ઇન-હાઉસ

 

પૃષ્ઠભૂમિ

AHU-377 hemicalcium salt એ AHU-377 નું હેમિકલશિયમ મીઠું સ્વરૂપ છે. તે 5 nM [1] ના IC50 મૂલ્ય સાથે નેપ્રિલિસિનનું અવરોધક છે.

AHU-377 અને એન્જીયોટેન્સિન II AT1 રીસેપ્ટર પ્રતિસ્પર્ધી વલસાર્ટન LCZ696 ને 1:1 દાળના ગુણોત્તરમાં બનાવે છે. LCZ696 એ એન્જીયોટેન્સિન રીસેપ્ટર નેપ્રિલિસિન અવરોધક છે. તે બ્લડ પ્રેશર ઘટાડી શકે છે અને હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવાર માટે નવી દવા બની શકે છે. AHU-377 એ એક પ્રો-ડ્રગ છે, તેને એથિલ એસ્ટરના એન્ઝાઈમેટિક ક્લીવેજ દ્વારા સક્રિય સ્વરૂપ LBQ657 માં રૂપાંતરિત કરી શકાય છે. એવું નોંધવામાં આવે છે કે AHU-377(30 અને 100 mg/kg, PO) DAHI-SS ઉંદરોમાં ડોઝ-આશ્રિત રીતે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર પેદા કરી શકે છે. પરંતુ DOCA-મીઠું હાયપરટેન્સિવ ઉંદરોમાં, તે નબળા ઘટાડો દર્શાવે છે [2, 3].

સંદર્ભો:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dicarboxylic acid dipeptide neutral endopeptidase inhibitors. જે મેડ કેમ. 1995 મે 12; 38(10):1689-700.
[૨] વૂર્સ એએ, ડોરહોટ બી, વેન ડેર મીર પી. હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવારમાં વલસાર્ટન + એએચયુ377 (એલસીઝેડ696) ની સંભવિત ભૂમિકા. એક્સપર્ટ ઓપિન ઇન્વેસ્ટિગ ડ્રગ્સ. 2013 ઑગસ્ટ;22(8):1041-7.
[૩] લક્ષ્મીનારાયણ જી હેગડે, સેસિલ યુ, ચેરુવુ માધવી વગેરે. AHU-377 ની તુલનાત્મક અસરકારકતા, એક શક્તિશાળી નેપ્રિલિસિન અવરોધક, વોલ્યુમ-આધારિત હાયપરટેન્શનના બે ઉંદર મોડેલોમાં. BMC ફાર્માકોલોજી 2011, 11(Suppl 1):P33.

રાસાયણિક માળખું

સેક્યુબિટ્રિલ હેમિકલ્સિયમ

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો