રિવરોક્સાબન

ટૂંકું વર્ણન:

એપીઆઈનું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ  ઇયુ ડીએમએફ  સી.ઇ.પી.
રિવરોક્સાબન એન્ટિકoગ્યુલન્ટ ઇન-હાઉસ ટીડીપી    

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટ Tagsગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

પૃષ્ઠભૂમિ

રિવરોક્સાબanન, 5-ક્લોરો-એન - [[(5S) -2-oxક્સો -3- [4- (3-oxક્સોમોર્ફોલીન-4-યિલ) ફિનાઇલ] -1,3-azક્સોઝોલિડિન-5-યિલ] મિથિલ] થિઓફેન -2 -કાર્બોબamક્સાઇડ, એક પરિબળ Xa નું શક્તિશાળી નાના-પરમાણુ અવરોધક છે જે લોહીના કોગ્યુલેશન માર્ગોના નિર્ણાયક જંકશન પર કોગ્યુલેશન પરિબળ છે જેના પરિણામે થ્રોમ્બીન પેદા થાય છે અને ગંઠાઇ જાય છે. રિવારોક્સાબને ટાયર 288 ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને ક્લોરોથિઓફેન મોઇટીના ક્લોરિન અવેજી દ્વારા ટાયર 288 ને ફેક્ટર Xa ના S1 ખિસ્સામાં બાંધે છે. અવરોધ ઉલટાવી શકાય તેવું છે (કોફ = 5x10-3s-1), ઝડપી (કોન = 1.7x107 મોલ / એલ -1 એસ -1), અને એકાગ્રતા-આધારિત રીતે (કી = 0.4 એનએમઓએલ / એલ). રિવારોક્સાબન હાલમાં વીટીઇની સારવાર, તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીની ઘટનાઓ અટકાવવા, એથ્રીલ ફાઇબરિલેશનવાળા દર્દીઓમાં સ્ટ્રોકની રોકથામણ માટે અભ્યાસ કરવામાં આવે છે.

સંદર્ભ

એલિઝાબેથ પર્ઝબોર્ન, સુઝાન રોહરીગ, એલેક્ઝાંડર સ્ટ્રોબ, ડાગમર કુબિટ્ઝા, વોલ્ફગંગ મ્યુઇક અને વોલ્કર લauક્સ. રિવારોક્સાબન: નવો મૌખિક પરિબળ Xa અવરોધક. આર્ટિઓરોસ્ક્લર થ્રોમ્બ વાસ્ક બાયોલ 2010; 30 (3): 376-381

વર્ણન

રિવરોક્સાબન (BAY 59-7939) એ એક ખૂબ સશક્ત છે,એન્ટી-એફએક્સએ પોટેન્સી (આઇસી 50 0.7 એનએમ; કી 0.4 એનએમ) માં મજબૂત લાભ પ્રાપ્ત કરનાર, સિલેક્ટિવ અને ડાયરેક્ટ ફેક્ટર એક્સ (એફએક્સએ) અવરોધક.

 

વિટ્રોમાં

રિવારોક્સાબન (BAY 59-7939) ધમની અને શિરોબિંદુ થ્રોમ્બોસિસની રોકથામ અને સારવાર માટે વિકાસમાં મૌખિક, ડાયરેક્ટ ફેક્ટર Xa (FXa) અવરોધક છે. રિવારોક્સાબન સ્પર્ધાત્મકરૂપે અન્ય સીરીન પ્રોટીસિસ કરતાં 10 000-ગણો વધારે પસંદગીની સાથે માનવ એફએક્સએ (કી 0.4 એનએમ) રોકે છે; તે પ્રોથ્રોમ્બિનેઝ પ્રવૃત્તિ (આઇસી 50 2.1 એનએમ) ને પણ અટકાવે છે. રિવરોકસાબન ઉંદરોના પ્લાઝ્મા (આઇસી 50 290 એનએમ) કરતા માનવ અને સસલાના પ્લાઝ્મા (આઇસી 50 21 એનએમ) માં વધુ સંભવિત અંત endસ્ત્રાવી એફએક્સએ રોકે છે. તે માનવ પ્લાઝ્મામાં એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ અસરો દર્શાવે છે, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય (પીટી) ને બમણો કરે છે અને 0.23 અને 0.69 પર આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમયને સક્રિય કરે છે.μઅનુક્રમે એમ.

 

રિવારોક્સાબન (BAY 59-7939) એ એક શક્તિશાળી અને પસંદગીયુક્ત, સીધી FXa અવરોધક છે જેમાં વીવો પ્રવૃત્તિમાં ઉત્તમ અને મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા શ્રેષ્ઠ છે. રિવરોક્સાબન (BAY 59-7939), થ્રોમ્બસ ઇન્ડક્શન પહેલાં iv બોલ્સ દ્વારા સંચાલિત, થ્રોમ્બસ રચના (ED50 0.1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા) ઘટાડે છે, FXa ને અવરોધે છે અને પીટીનો ડોઝ આશ્રિત રીતે લંબાવે છે. પીટી અને એફએક્સએ ED50 (અનુક્રમે 1.8-ગણો વધારો અને 32% નિષેધ) પર થોડી અસર કરે છે. 0.3 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (માત્રામાં થ્રોમ્બસ નિર્માણના લગભગ સંપૂર્ણ નિષેધ તરફ દોરી જાય છે), રિવરોક્સાબન મધ્યમ લંબાઈ પીટી (3.2)±0.5-ગણો) અને એફએક્સએ પ્રવૃત્તિ અટકાવે છે (65±3%).

 

સંગ્રહ

પાવડર

-20. સે

3 વર્ષ
 

4 ° સે

2 વર્ષ
દ્રાવક માં

-80. સે

6 મહિના
 

-20. સે

1 મહિનો

રાસાયણિક બંધારણ

Rivaroxaban

પ્રમાણિત કરો

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ

Quality management1

દરખાસ્ત 18 ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ્સ કે જેણે મંજૂરી આપી છે 4, અને 6 પ્રોજેક્ટ્સ મંજૂરી હેઠળ છે.

Quality management2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે નક્કર પાયો નાખ્યો છે.

Quality management3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસરને સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના આખા જીવન ચક્રમાંથી પસાર થાય છે. 

Quality management4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ એપ્લિકેશન અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને ટેકો આપે છે.

ઉત્પાદન મેનેજમેન્ટ

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉંટેક બોટલ્ડ પેકેજીંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન સીવીસી બોટલલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી સીએએમ બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફિટ કોમ્પેક્ટિંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

ભાગીદાર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગ
International cooperation
ઘરેલું સહકાર
Domestic cooperation

  • અગાઉના:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો