વેનેટોક્લેક્સ 1257044-40-8

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
વેનેટોક્લેક્સ 1257044-40-8 સીએલએલ એબ્વી જૂન.27,2031


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

维奈妥拉 વેનેટોક્લેક્સ 1257044-40-8 ઇન-હાઉસ
VCL-6A 98549-88-3 ઇન-હાઉસ
VCL-7A 1235865-75-4 ઇન-હાઉસ
VCLM2 1228780-72-0 ઇન-હાઉસ
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 ઇન-હાઉસ
VCLM3 1228779-96-1 ઇન-હાઉસ

Gએનરિક નામ:વેનેટોક્લેક્સ (વેન ઇટી ઓહ ક્લેક્સ)
બ્રાન્ડ નામ: Venclexta, Venclexta શરુઆતનું પેક

વેનેટોક્લેક્સનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકોમાં ક્રોનિક લિમ્ફોસાઇટિક લ્યુકેમિયા અથવા નાના લિમ્ફોસાઇટિક લ્યુકેમિયાની સારવાર માટે થાય છે. આ પરિસ્થિતિઓની સારવાર માટે વેનેટોક્લેક્સનો ઉપયોગ એકલા અથવા અન્ય કેન્સર દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થાય છે.

વેનેટોક્લેક્સનો ઉપયોગ એઝાસીટીડીન, ડેસીટાબીન અથવા સાયટારાબીન સાથે એક્યુટ માયલોઈડ લ્યુકેમિયાની સારવાર માટે થાય છે. આ સંયોજન 75 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત વયના લોકો માટે છે અથવા જેઓ અન્ય તબીબી પરિસ્થિતિઓને કારણે પ્રમાણભૂત કીમોથેરાપીનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી.

વેનેટોક્લેક્સ કેટલીકવાર અન્ય સારવાર નિષ્ફળ ગયા પછી આપવામાં આવે છે.

વેનેટોક્લેક્સનો ઉપયોગ આ દવા માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા હેતુઓ માટે પણ થઈ શકે છે.

વર્ણન

વેનેટોક્લેક્સ (ABT-199; GDC-0199) એ અત્યંત શક્તિશાળી, પસંદગીયુક્ત અને મૌખિક રીતે જૈવઉપલબ્ધ Bcl-2 અવરોધક છે જેની કી 0.01 nM કરતાં ઓછી છે. વેનેટોક્લેક્સ ઓટોફેજી પ્રેરે છે.

વિટ્રો માં

વેનેટોક્લેક્સ (ABT-199) FL5.12-BCL-2 કોષો (EC50=4 nM), વેનેટોક્લેક્સ (ABT-199) FL5.12-BCL-XL કોષો (EC50=261 nM) સામે ઘણી નબળી પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે. ABT-199 સેલ્યુલર સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન ટૂ-હાઇબ્રિડ એસેસમાં પણ પસંદગી દર્શાવે છે, જ્યાં તે BCL-2-BIM સંકુલ (EC50=3 nM) ને વિક્ષેપિત કરે છે પરંતુ BCL-XL-BCL-XS (EC50=2.2) સામે તે ઘણું ઓછું અસરકારક છે.μM) અથવા MCL-1-NOXA સંકુલ.

RS4;11 કોષો (ALL) માંથી મેળવેલા xenografts માં 12.5 mg પ્રતિ કિગ્રા શરીરના વજનની એક મૌખિક માત્રા પછી, Venetoclax (ABT-199) 47% (P<0.001) ની મહત્તમ ગાંઠ વૃદ્ધિ અવરોધ (TGImax) અને ગાંઠની વૃદ્ધિનું કારણ બને છે. વિલંબ (TGD) 26% (P<0.05)[1].

વેનેટોક્લેક્સ (ABT-199) 100 mg/kg સાથે 4 દિવસ સુધી સ્થાપિત ઝેનોગ્રાફેડ (T-ALL સેલ લાઇન LOUCYનું માઉસ ઝેનોગ્રાફ મોડેલ) ગાંઠોની સારવારથી લ્યુકેમિક બોજમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે.

સંગ્રહ

પાવડર

-20°C

3 વર્ષ

4°C

2 વર્ષ
દ્રાવક માં

-80°C

6 મહિના

-20°C

1 મહિનો

રાસાયણિક માળખું

વેનેટોક્લેક્સ 1257044-40-8

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો