સુગમમેડેક્સ સોડિયમ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
સુગમમેડેક્સ સોડિયમ ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધી ઇન-હાઉસ      


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

舒更葡糖钠 સુગમમેડેક્સ સોડિયમ 343306-79-6 ઇન-હાઉસ

વર્ણન

Sugammadex સોડિયમ એ કૃત્રિમ γ-cyclodextrin ડેરિવેટિવ છે, અને ચેતાસ્નાયુ બ્લોક માટે નવા રિવર્સલ એજન્ટ તરીકે કામ કરે છે.

સામાન્ય નામ: સુગમમેડેક્સ (soo GAM ma dex)
બ્રાન્ડ નામ: Bridion

સુગમમેડેક્સ અમુક દવાઓની અસરોને ઉલટાવી દે છે જે તમારા સ્નાયુઓને આરામ કરવા માટે સર્જિકલ પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન આપવામાં આવે છે.

Sugammadex નો ઉપયોગ શસ્ત્રક્રિયાના અંતે અન્ય દવાઓ દ્વારા સર્જરી દરમિયાન અવરોધાયેલ સ્નાયુ કાર્યને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરવા માટે થાય છે.

Sugammadex નો ઉપયોગ આ દવા માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા હેતુઓ માટે પણ થઈ શકે છે.

તેનો ઉપયોગ કેટલીક દવાઓની અસરોને રિવર્સ કરવા માટે થાય છે.

Vivo માં

Sugammadex ના ઇન્જેક્શનની બ્લડ પ્રેશર અથવા હૃદયના ધબકારા પર કોઈ નોંધપાત્ર અસર થતી નથી. ઉચ્ચ રોક્યુરોનિયમ ડોઝના ઇન્જેક્શન પછી, ટ્રેન-ઓફ-ફોર રેશિયોની 90% પુનઃપ્રાપ્તિમાં ખારા પછી 28 મિનિટ (SD 7 મિનિટ), 1 mg/kg sugammadex પછી 26 મિનિટ (SD 9.5 મિનિટ), અને 8 મિનિટ (SD) લે છે. 3.6 મિનિટ) 2.5 mg/kg sugammadex[1] પછી. સુગમમેડેક્સ રોક્યુરોનિયમ-પ્રેરિત ચેતાસ્નાયુ બ્લોકના ઝડપી અને સંપૂર્ણ ઉલટાનું કારણ બને છે. સ્વયંસ્ફુરિત પુનઃપ્રાપ્તિ પછી ચાર રેશિયો=0.9 ની તાલીમ માટે પુનઃપ્રાપ્તિ સમય 14.4 મિનિટ છે (SD=3.4 મિનિટ; n=14). આ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડીને 3.7 મિનિટ (SD=3.3 મિનિટ; n=4) સુગમમાડેક્સ 0.5 mg/kg સાથે અને 1.9 મિનિટ (SD=1.0 મિનિટ; n=4) સુગમમાડેક્સ 1.0 mg/kg[2] સાથે કરવામાં આવે છે. રીસસ વાંદરામાં સુગમામેડેક્સનું અનુમાનિત અર્ધ જીવન 30 (SEM=4.9) મિનિટ[3] છે.

સંગ્રહ

પાવડર

-20°C

3 વર્ષ

4°C

2 વર્ષ
દ્રાવક માં

-80°C

6 મહિના

-20°C

1 મહિનો

રાસાયણિક માળખું

સુગમમેડેક્સ સોડિયમ

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો