રીમેગેપેન્ટ
Rimegepant ના નાના પરમાણુ અવરોધક છેકેલ્સીટોનિનજનીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ (CGRP) રીસેપ્ટર જે CGRP ની ક્રિયાને અવરોધે છે, એક શક્તિશાળી વાસોડિલેટર જે આધાશીશી માથાનો દુખાવોમાં ભૂમિકા ભજવે છે તેવું માનવામાં આવે છે.Rimegepant તીવ્ર આધાશીશી હુમલા સારવાર માટે માન્ય છે.ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, થેરાપી દરમિયાન ક્ષણિક સીરમ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ એલિવેશનના માત્ર દુર્લભ કિસ્સાઓ સાથે અને ક્લિનિકલ રીતે દેખીતી લીવરની ઇજાના કોઈ નોંધાયેલા કિસ્સાઓ સાથે રિમેગેપન્ટને સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું.
Rimegepant એ બાયોહેવન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસિત CGRP રીસેપ્ટરનો મૌખિક વિરોધી છે.તેને 27 ફેબ્રુઆરી, 2020 ના રોજ આધાશીશી માથાનો દુખાવોની તીવ્ર સારવાર માટે FDA ની મંજૂરી મળી.જ્યારે સીજીઆરપી અને તેના રીસેપ્ટરના કેટલાક પેરેંટેરલ વિરોધીઓને માઇગ્રેન ઉપચાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે (દા.ત. [એરેનુમાબ], [ફ્રેમેનેઝુમાબ], [ગેલકેનેઝુમાબ]), રિમેગેપન્ટ અને [અપમાનજનક] એ દવાઓના "જીપેન્ટ્સ" પરિવારના એકમાત્ર સભ્યો છે જે વિકાસમાં છે, અને એકમાત્ર CGRP વિરોધીઓ કે જેઓ મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા ધરાવે છે.આધાશીશી ઉપચારના વર્તમાન ધોરણમાં "ટ્રિપ્ટન્સ" સાથે ગર્ભપાત સારવારનો સમાવેશ થાય છે, જેમ કે [સુમાત્રિપ્ટન], પરંતુ આ દવાઓ પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં તેમના વાસકોન્ક્ટીવ ગુણધર્મોને કારણે બિનસલાહભર્યા છે.CGRP પાથવેનો વિરોધ એ આધાશીશી ઉપચાર માટે આકર્ષક લક્ષ્ય બની ગયો છે કારણ કે, ટ્રિપ્ટન્સથી વિપરીત, મૌખિક CGRP વિરોધીઓ પાસે કોઈ અવલોકન કરાયેલ વાસકોન્ક્ટીવ ગુણધર્મો નથી અને તેથી પ્રમાણભૂત ઉપચાર માટે વિરોધાભાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે વધુ સુરક્ષિત છે.
રીમેગેપન્ટ એકેલ્સીટોનિનજીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર વિરોધી.રીમેગેપેન્ટની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ એ છેકેલ્સીટોનિનજીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર વિરોધી.
દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.
અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.
ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.
વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.