રીમેગેપેન્ટ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
રીમેગેપેન્ટ આધાશીશી માથાનો દુખાવો બાયોહેવન 22 ફેબ્રુઆરી, 2031

 


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

Rimegepant ના નાના પરમાણુ અવરોધક છેકેલ્સીટોનિનજનીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ (CGRP) રીસેપ્ટર જે CGRP ની ક્રિયાને અવરોધે છે, એક શક્તિશાળી વાસોડિલેટર જે આધાશીશી માથાનો દુખાવોમાં ભૂમિકા ભજવે છે તેવું માનવામાં આવે છે. Rimegepant તીવ્ર આધાશીશી હુમલા સારવાર માટે માન્ય છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, થેરાપી દરમિયાન ક્ષણિક સીરમ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ એલિવેશનના દુર્લભ કિસ્સાઓ સાથે અને ક્લિનિકલ રીતે દેખીતી યકૃતની ઇજાના કોઈ નોંધાયેલા કિસ્સાઓ સાથે રિમેગેપન્ટને સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું.

Rimegepant એ બાયોહેવન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસિત CGRP રીસેપ્ટરનો મૌખિક વિરોધી છે. તેને 27 ફેબ્રુઆરી, 2020 ના રોજ આધાશીશી માથાનો દુખાવોની તીવ્ર સારવાર માટે FDA ની મંજૂરી મળી. જ્યારે સીજીઆરપી અને તેના રીસેપ્ટરના ઘણા પેરેન્ટેરલ વિરોધીઓને માઇગ્રેન ઉપચાર માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે (દા.ત. [એરેનુમબ], [ફ્રેમેનેઝુમાબ], [ગેલકેનેઝુમાબ]), રિમેગેપેન્ટ અને [અપમાનજનક] એ દવાઓના "જીપેન્ટ્સ" પરિવારના એકમાત્ર સભ્યો છે જે વિકાસમાં છે, અને એકમાત્ર સીજીઆરપી વિરોધીઓ કે જેઓ મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા ધરાવે છે. આધાશીશી ઉપચારના વર્તમાન ધોરણમાં "ટ્રિપ્ટન્સ" સાથે ગર્ભપાત સારવારનો સમાવેશ થાય છે, જેમ કે [સુમાત્રિપ્ટન], પરંતુ આ દવાઓ તેમના વાસકોન્ક્ટીવ ગુણધર્મોને કારણે પૂર્વ-અસ્તિત્વમાં રહેલા સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા છે. CGRP પાથવેનો વિરોધ એ આધાશીશી ઉપચાર માટે એક આકર્ષક લક્ષ્ય બની ગયું છે કારણ કે, ટ્રિપ્ટન્સથી વિપરીત, મૌખિક CGRP વિરોધીઓ પાસે કોઈ અવલોકન કરાયેલ વાસકોન્ક્ટીવ ગુણધર્મો નથી અને તેથી પ્રમાણભૂત ઉપચાર માટે વિરોધાભાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે વધુ સુરક્ષિત છે.

રીમેગેપેન્ટ એકેલ્સીટોનિનજીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર વિરોધી. રીમેગેપેન્ટની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ એ છેકેલ્સીટોનિનજીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર વિરોધી.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો