એલ્ટ્રોમ્બોપગ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
એલ્ટ્રોમ્બોપગ આઇટીપી અને એપ્લાસ્ટીક એનિમિયા નોવાર્ટિસ અને જીએસકે મે. 20, 2023


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

એલ્ટ્રોમ્બોપેગ એ વેપાર નામની દવા પ્રોમેક્ટાનું સામાન્ય નામ છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ જેનરિક દવાના નામ, એલ્ટ્રોમ્બોપૅગનો ઉલ્લેખ કરતી વખતે ટ્રેડ નામ, પ્રોમેક્ટાનો ઉપયોગ કરી શકે છે.

આ દવાનો ઉપયોગ ક્રોનિક ઇમ્યુન (ઇડિયોપેથિક) થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા પુરપુરા (ITP) નામની ચોક્કસ રક્ત વિકૃતિ ધરાવતા લોકોમાં પ્લેટલેટના નીચા સ્તરની સારવાર માટે થાય છે અથવા જેમને ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ સી હોય છે. તેનો ઉપયોગ ચોક્કસ રક્ત ડિસઓર્ડર (એપ્લાસ્ટિક) ધરાવતા લોકોની સારવાર માટે પણ થઈ શકે છે. એનિમિયા).

એલ્ટ્રોમ્બોપેગનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકો અને 1 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં રક્તસ્રાવના એપિસોડને રોકવા માટે થાય છે, જેમને ક્રોનિક રોગ છે.રોગપ્રતિકારક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરા(ITP). ITP એ રક્તસ્રાવની સ્થિતિ છે જે લોહીમાં પ્લેટલેટ્સની અછતને કારણે થાય છે.

Eltrombopag એ ITP માટેનો ઈલાજ નથી અને જો તમને આ સ્થિતિ હોય તો તે તમારા પ્લેટલેટની ગણતરીને સામાન્ય બનાવશે નહીં.

એલ્ટ્રોમ્બોપેગનો ઉપયોગ ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ સી ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં રક્તસ્રાવ અટકાવવા માટે પણ થાય છે જેમની સારવાર ઇન્ટરફેરોન (જેમ કે ઇન્ટ્રોન એ, ઇન્ફરજેન, પેગાસીસ, પેગઇન્ટ્રોન, રેબેટ્રોન, રેડિપેન અથવા સિલેટ્રોન) સાથે કરવામાં આવે છે.

એલ્ટ્રોમ્બોપેગનો ઉપયોગ ગંભીર સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે પણ થાય છેઍપ્લાસ્ટિક એનિમિયાપુખ્ત વયના અને ઓછામાં ઓછા 2 વર્ષનાં બાળકોમાં.

એલ્ટ્રોમ્બોપેગ કેટલીકવાર અન્ય સારવાર નિષ્ફળ જાય પછી આપવામાં આવે છે.

એલ્ટ્રોમ્બોપેગ માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ (જેને "પ્રિલ્યુકેમિયા" પણ કહેવાય છે) ની સારવારમાં ઉપયોગ માટે નથી.

Eltrombopag નો ઉપયોગ આ દવા માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા હેતુઓ માટે પણ થઈ શકે છે.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો