ઇલાગોલિક્સ 834153-87-6

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
ઇલાગોલિક્સCAS:834153-87-6 એન્ડોમેટ્રિઓસિસ ઇન-હાઉસ      


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

એન્ડોમેટ્રિઓસિસ નામની સ્થિતિને કારણે મધ્યમથી ગંભીર પીડાને દૂર કરવામાં મદદ કરવા માટે આ દવાનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ દ્વારા કરવામાં આવે છે.
સારવાર કરી શકે છે: એન્ડોમેટ્રિઓસિસ
બ્રાન્ડ નામો: ઓરિલિસા
ડ્રગ વર્ગ: LHRH (GnRH) વિરોધી
ઉપલબ્ધતા: પ્રિસ્ક્રિપ્શન જરૂરી
ગર્ભાવસ્થા: ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ ટાળો
સ્તનપાન: ઉપયોગ કરતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લો

એલાગોલિક્સ એ મૌખિક રીતે જૈવઉપલબ્ધ, બીજી પેઢી, બિન-પેપ્ટાઈડ આધારિત, નાના પરમાણુ સંયોજન અને પસંદગીયુક્ત ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (GnRH; LHRH) રીસેપ્ટર વિરોધી છે, જેમાં સંભવિત હોર્મોન ઉત્પાદન અવરોધક પ્રવૃત્તિ છે. મૌખિક વહીવટ પર, ઇલાગોલિક્સ રીસેપ્ટર બંધનકર્તા માટે GnRH સાથે સ્પર્ધા કરે છે અને અગ્રવર્તી કફોત્પાદક ગ્રંથિમાં GnRH રીસેપ્ટર સિગ્નલિંગને અટકાવે છે. આ લ્યુટિનાઇઝિંગ હોર્મોન (LH) અને ફોલિકલ સ્ટિમ્યુલેટિંગ હોર્મોન (FSH) ના સ્ત્રાવને અટકાવે છે. પુરુષોમાં, એલએચ સ્ત્રાવનું અવરોધ ટેસ્ટોસ્ટેરોનના પ્રકાશનને અટકાવે છે. સ્ત્રીઓમાં, એફએસએચ અને એલએચનું અવરોધ અંડાશય દ્વારા એસ્ટ્રોજનના ઉત્પાદનને અટકાવે છે. GnRH સિગ્નલિંગનું નિષેધ સેક્સ હોર્મોન આધારિત રોગના લક્ષણોની સારવાર અથવા અટકાવી શકે છે.

એલાગોલિક્સ એ મૌખિક, નોનસ્ટીરોઇડલ ગોનાડોટ્રોપિન રીલીઝિંગ હોર્મોન (GnRH) વિરોધી છે જે એસ્ટ્રોજનના ઉત્પાદનને ઘટાડે છે અને તેનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓમાં એન્ડોમેટ્રિઓસિસના પીડાદાયક સ્વરૂપોની સારવાર માટે થાય છે. એલાગોલિક્સ થેરાપી ઉપચાર દરમિયાન સીરમ એન્ઝાઇમ એલિવેશનના નીચા દર સાથે સંકળાયેલ છે અને તે હજુ સુધી ક્લિનિકલી દેખીતી લીવરની ઇજાના કિસ્સાઓ સાથે જોડાયેલી છે.

એલાગોલિક્સનો ઉપયોગ એન્ડોમેટ્રિઓસિસ, ફોલિક્યુલોજેનેસિસ, ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સ, ભારે ગર્ભાશય રક્તસ્રાવ અને ભારે માસિક રક્તસ્રાવના મૂળભૂત વિજ્ઞાન અને સારવારના અભ્યાસમાં કરવામાં આવે છે. 24 જુલાઇ 2018 ના રોજ, જોકે, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ એબીવીના એલાગોલિક્સને ઓરિલિસા બ્રાન્ડ નામ હેઠળ મંજૂર કરેલ પ્રથમ અને એકમાત્ર ઓરલ ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (GnRH) પ્રતિસ્પર્ધી તરીકે ખાસ કરીને મધ્યમથી ગંભીર એન્ડોમેટ્રિઓસિસ પીડા ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે વિકસાવવામાં આવી હતી. એવું નિર્ધારિત કરવામાં આવ્યું છે કે એન્ડોમેટ્રિઓસિસ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સૌથી સામાન્ય સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન વિકૃતિઓમાંની એક છે. ખાસ કરીને, અંદાજો સૂચવે છે કે પ્રજનન વયની દસમાંથી એક મહિલા એન્ડોમેટ્રિઓસિસથી પ્રભાવિત છે અને પીડાના લક્ષણોને કમજોર અનુભવે છે. તદુપરાંત, આ સ્થિતિથી અસરગ્રસ્ત મહિલાઓ છ થી દસ વર્ષ સુધી પીડાય છે અને યોગ્ય નિદાન મેળવતા પહેલા બહુવિધ ચિકિત્સકોની મુલાકાત લઈ શકે છે. ત્યારબાદ, ઓરિલિસા (એલાગોલિક્સ)ને FDA દ્વારા અગ્રતા સમીક્ષા હેઠળ મંજૂર કરવામાં આવી હોવાથી, આ ઝડપી નવી મંજૂરી હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સને એન્ડોમેટ્રિઓસિસથી પ્રભાવિત મહિલાઓની સંભવિત અપૂર્ણ જરૂરિયાતોની સારવાર માટે અન્ય મૂલ્યવાન વિકલ્પ આપે છે, તેમના ચોક્કસ પ્રકાર અને એન્ડોમેટ્રિઓસિસ પીડાની તીવ્રતાના આધારે. .

રાસાયણિક માળખું

dsfs

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો

    ઉત્પાદનોની શ્રેણીઓ