એબ્રોસિટીનિબ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
એબ્રોસિટીનિબ એટોપિક ત્વચાકોપ ફાઈઝર ફેબ્રુ.11, 2034


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

એબ્રોસિટિનિબ એ મૌખિક, નાના પરમાણુ, જેનુસ કિનેઝ (JAK) 1 વિકાસમાં અવરોધક છે જે મધ્યમથી ગંભીર એટોપિક ત્વચાકોપવાળા પુખ્ત વયના અને કિશોરોની સારવાર માટે છે.

Abrocitinib ક્લિનિકલ ટ્રાયલ NCT03796676 (એટોપિક ત્વચાકોપ સાથે કિશોરોમાં દવાયુક્ત ટોપિકલ થેરાપી સાથે JAK1 અવરોધક) માં તપાસ હેઠળ છે.

Abrocitinib હાલમાં એટોપિક ત્વચાકોપ (ખરજવું) ની સારવાર માટે Pfizer દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહી છે. તે દરરોજ એકવાર તપાસવાળું મૌખિક જાનુસ કિનાઝ 1 (JAK1) અવરોધક છે.

એટોપિક ત્વચાકોપ (એડી) એ એક જટિલ, દીર્ઘકાલીન, દાહક ત્વચાનો રોગ છે જે સમગ્ર વિશ્વમાં લગભગ 25% બાળકો અને 2% થી 3% પુખ્ત વયના લોકોને અસર કરે છે, જે ખંજવાળ, તીવ્ર ખંજવાળ અને ખરજવું જખમ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. એબ્રોસિટિનિબ એ જાનુસ કિનેઝ-1 (JAK1) એન્ઝાઇમનું પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે જે બળતરા પ્રક્રિયાને અટકાવે છે. તેથી, અમે મધ્યમ-થી-ગંભીર AD માટે એબ્રોસિટિનિબની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવાનું લક્ષ્ય રાખ્યું છે.

100 મિલિગ્રામ અથવા 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં એબ્રોસિટિનિબ એ મધ્યમ-થી-ગંભીર એટોપિક ત્વચાકોપવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અસરકારક, સારી રીતે સહન કરવામાં આવતી અને આશાસ્પદ દવા છે. જો કે, વિશ્લેષણ એબ્રોસિટિનિબ 200 મિલિગ્રામની અસરકારકતાને 100 મિલિગ્રામ કરતાં વધુ તરફેણ કરે છે, પરંતુ ઉબકા અને માથાનો દુખાવો જેવી આડઅસરો 200 મિલિગ્રામ સાથે વધુ થવાની સંભાવના છે.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો