એબ્રોસિટીનિબ
એબ્રોસિટિનિબ એ મૌખિક, નાના પરમાણુ, જેનુસ કિનેઝ (JAK) 1 વિકાસમાં અવરોધક છે જે મધ્યમથી ગંભીર એટોપિક ત્વચાકોપવાળા પુખ્ત વયના અને કિશોરોની સારવાર માટે છે.
Abrocitinib ક્લિનિકલ ટ્રાયલ NCT03796676 (એટોપિક ત્વચાકોપ સાથે કિશોરોમાં દવાયુક્ત ટોપિકલ થેરાપી સાથે JAK1 અવરોધક) માં તપાસ હેઠળ છે.
Abrocitinib હાલમાં એટોપિક ત્વચાકોપ (ખરજવું) ની સારવાર માટે Pfizer દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહી છે.તે દરરોજ એકવાર તપાસવાળું મૌખિક જાનુસ કિનાઝ 1 (JAK1) અવરોધક છે.
એટોપિક ત્વચાકોપ (એડી) એ એક જટિલ, દીર્ઘકાલીન, દાહક ત્વચા રોગ છે જે સમગ્ર વિશ્વમાં લગભગ 25% બાળકો અને 2% થી 3% પુખ્ત વયના લોકોને અસર કરે છે, જે ખંજવાળ, તીવ્ર ખંજવાળ અને એક્ઝીમેટસ જખમ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.એબ્રોસિટિનિબ એ જાનુસ કિનેઝ-1 (JAK1) એન્ઝાઇમનું પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે જે બળતરા પ્રક્રિયાને અટકાવે છે.તેથી, અમે મધ્યમ-થી-ગંભીર AD માટે એબ્રોસિટિનિબની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવાનું લક્ષ્ય રાખ્યું છે.
100 મિલિગ્રામ અથવા 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં એબ્રોસિટિનિબ એ મધ્યમ-થી-ગંભીર એટોપિક ત્વચાકોપવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અસરકારક, સારી રીતે સહન કરવામાં આવતી અને આશાસ્પદ દવા છે.જો કે, વિશ્લેષણ એબ્રોસિટીનિબ 200 મિલિગ્રામની અસરકારકતાને 100 મિલિગ્રામ કરતાં વધુ તરફેણ કરે છે, પરંતુ ઉબકા અને માથાનો દુખાવો જેવી આડઅસરો 200 મિલિગ્રામ સાથે વધુ થવાની સંભાવના છે.
દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.
અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.
ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.
વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.