વેરિસિગ્યુએટ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
વેરિસિગ્યુએટ હૃદયની નિષ્ફળતા બેયર અને MSD મે. 24, 2031


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

વેરિસિગુએટ એ છેpyrazolopyridineતે છે5-ફ્લોરો-1H-પાયરાઝોલો[3,4-b]પાયરિડિનજેમાં પોઝિશન 1 પરના એમિનો હાઇડ્રોજનને 2-ફ્લોરોબેન્ઝિલ જૂથ દ્વારા બદલવામાં આવ્યું છે અનેહાઇડ્રોજનપોઝિશન 3 પર 4,6-ડાયામિનો-5-[(મેથોક્સીકાર્બોનિલ)એમિનો]પાયરીમિડિન-2-yl જૂથ દ્વારા બદલવામાં આવ્યું છે. તે દ્રાવ્ય છેguanylateસાયકલેસ સ્ટીમ્યુલેટર જેનો ઉપયોગ ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યરની સારવાર માટે થાય છે. તે દ્રાવ્ય તરીકેની ભૂમિકા ધરાવે છેguanylateસાયકલેસ એક્ટિવેટર, એક વાસોડિલેટર એજન્ટ અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટ. તે એક છેaminopyrimidine, એpyrazolopyridine, એક કાર્બામેટ એસ્ટર અને ઓર્ગેનોફ્લોરીન સંયોજન.

વેરિસિગુઆટ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ NCT02861534 (એ સ્ટડી ઓફ વેરિસિગ્યુટ ઇન પાર્ટિસિપન્ટ્સ વિથ હાર્ટ ફેલ્યોર વિથ રિડ્યુસ્ડ ઇજેક્શન ફ્રેક્શન (HFrEF) (MK-1242-001))માં તપાસ હેઠળ છે.

વેરિસીગુએટ એ દ્રાવ્ય છેગુઆનીલેટચક્રીય ઉત્તેજક. વેરિસિગુઆટની ક્રિયાની પદ્ધતિ એ છેગુઆનીલેટચક્રીય ઉત્તેજક.

વેરિસિગુઆટ એ એક દવા છે જેનો ઉપયોગ હૃદયની નિષ્ફળતાના ઘટાડેલા ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક (HFrEF) સાથે વ્યવસ્થાપન અને સારવાર માટે થાય છે. તે દીર્ઘકાલીન બગડતી હૃદયની નિષ્ફળતા, તાજેતરમાં વિઘટિત હૃદયની નિષ્ફળતા માટે ઉપયોગી છે. વેરિસીગુએટ અસ્તિત્વને લંબાવતું નથી પરંતુ પુનઃહોસ્પિટલાઇઝેશનને અટકાવે છે. આ પ્રવૃત્તિ આંતરવ્યાવસાયિક ટીમ દ્વારા સંકેતો, ક્રિયાની પદ્ધતિ, માત્રા અને વહીવટની પદ્ધતિ, પ્રતિકૂળ અસરો, વિરોધાભાસ અને HFrEF માં દવાની ઉપયોગિતાના પુરાવાને સમર્થન આપવા માટેના કેટલાક પરીક્ષણોની રૂપરેખા આપે છે.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો