રક્સોલિટિનિબ
રુક્સોલિટિનિબ એ નાના પરમાણુ જેનુસ કિનેઝ અવરોધક છે જેનો ઉપયોગ મધ્યવર્તી અથવા ઉચ્ચ જોખમવાળા માયલોફિબ્રોસિસ અને પોલિસિથેમિયા વેરા અને કલમ-વિ-હોસ્ટ રોગના પ્રતિરોધક સ્વરૂપોની સારવારમાં થાય છે.રુક્સોલિટિનિબ ઉપચાર દરમિયાન સીરમ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝમાં ક્ષણિક અને સામાન્ય રીતે હળવા ઉંચાઇ સાથે અને સ્વ-મર્યાદિત, તબીબી રીતે દેખીતી આઇડિયોસિંક્રેટિક તીવ્ર યકૃતની ઇજા તેમજ સંવેદનશીલ વ્યક્તિઓમાં હેપેટાઇટિસ બીના પુનઃસક્રિયકરણના કિસ્સાઓ સાથે સંકળાયેલ છે.
રુક્સોલિટિનિબ એ સંભવિત એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટિંગ પ્રવૃત્તિઓ સાથે મૌખિક રીતે જૈવઉપલબ્ધ જાનુસ-સંબંધિત કિનેઝ (JAK) અવરોધક છે.રુક્સોલિટિનિબ ખાસ કરીને પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને તેને અટકાવે છેટાયરોસિનKinases JAK 1 અને 2, જે બળતરામાં ઘટાડો અને સેલ્યુલર પ્રસારને અવરોધે છે.JAK-STAT (સિગ્નલ ટ્રાન્સડ્યુસર અને ટ્રાંસ્ક્રિપ્શનનું એક્ટિવેટર) પાથવે ઘણા સાયટોકાઇન્સ અને વૃદ્ધિ પરિબળોના સિગ્નલિંગમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે અને સેલ્યુલર પ્રસાર, વૃદ્ધિ, હિમેટોપોએસિસ અને રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયામાં સામેલ છે;JAK કિનાસીસ બળતરા રોગો, માયલોપ્રોલિફેરેટિવ ડિસઓર્ડર અને વિવિધ જીવલેણ રોગોમાં અપરેગ્યુલેટ થઈ શકે છે.
રક્સોલિટિનિબ એ છેપાયરાઝોલપોઝિશન 1 પર 2-સાયનો-1-સાયક્લોપેન્ટાઇલેથીલ જૂથ દ્વારા અને પોઝિશન 3 પર પાયરોલો[2,3-d]પાયરીમિડિન-4-yl જૂથ દ્વારા સ્થાનાંતરિત.પ્રાથમિક માયલોફિબ્રોસિસ, પોસ્ટ-પોલીસિથેમિયા વેરા માયલોફિબ્રોસિસ અને પોસ્ટ-આવશ્યક થ્રોમ્બોસિથેમિયા માયલોફિબ્રોસિસ સહિત મધ્યવર્તી અથવા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા માયલોફિબ્રોસિસવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે ફોસ્ફેટ મીઠું તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે.તે એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક એજન્ટ અને EC 2.7.10.2 (બિન-વિશિષ્ટ પ્રોટીન-) તરીકેની ભૂમિકા ધરાવે છે.ટાયરોસિનકિનાઝ) અવરોધક.તે નાઈટ્રિલ છે, એpyrrolopyrimidineઅને પાયરાઝોલ્સના સભ્ય.
દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.
અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.
ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.
વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.