રક્સોલિટીનિબ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
રક્સોલિટીનિબ માયલોફિબ્રોસિસ નોવાર્ટિસ 6 જુલાઇ, 2024


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

રુક્સોલિટિનિબ એ નાના પરમાણુ જેનુસ કિનેઝ અવરોધક છે જેનો ઉપયોગ મધ્યવર્તી અથવા ઉચ્ચ જોખમવાળા માયલોફિબ્રોસિસ અને પોલિસિથેમિયા વેરા અને કલમ-વિ-હોસ્ટ રોગના પ્રતિરોધક સ્વરૂપોની સારવારમાં થાય છે. રુક્સોલિટિનિબ ઉપચાર દરમિયાન સીરમ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝમાં ક્ષણિક અને સામાન્ય રીતે હળવા ઉંચાઇ સાથે અને સ્વ-મર્યાદિત, તબીબી રીતે દેખીતી આઇડિયોસિંક્રેટિક તીવ્ર યકૃતની ઇજા તેમજ સંવેદનશીલ વ્યક્તિઓમાં હેપેટાઇટિસ બીના પુનઃસક્રિયકરણના કિસ્સાઓ સાથે સંકળાયેલ છે.

રુક્સોલિટિનિબ એ સંભવિત એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટિંગ પ્રવૃત્તિઓ સાથે મૌખિક રીતે જૈવઉપલબ્ધ જાનુસ-સંબંધિત કિનેઝ (JAK) અવરોધક છે. રુક્સોલિટિનિબ ખાસ કરીને પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને તેને અટકાવે છેટાયરોસિનKinases JAK 1 અને 2, જે બળતરામાં ઘટાડો અને સેલ્યુલર પ્રસારને અવરોધે છે. JAK-STAT (સિગ્નલ ટ્રાન્સડ્યુસર અને ટ્રાંસ્ક્રિપ્શનનું એક્ટિવેટર) પાથવે ઘણા સાયટોકાઇન્સ અને વૃદ્ધિ પરિબળોના સિગ્નલિંગમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે અને સેલ્યુલર પ્રસાર, વૃદ્ધિ, હિમેટોપોએસિસ અને રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયામાં સામેલ છે; JAK કિનાસીસ બળતરા રોગો, માયલોપ્રોલિફેરેટિવ ડિસઓર્ડર અને વિવિધ જીવલેણ રોગોમાં અપરેગ્યુલેટ થઈ શકે છે.

રક્સોલિટિનિબ એ છેપાયરાઝોલપોઝિશન 1 પર 2-સાયનો-1-સાયક્લોપેન્ટાઇલેથીલ જૂથ દ્વારા અને પોઝિશન 3 પર પાયરોલો[2,3-d]પાયરીમિડિન-4-yl જૂથ દ્વારા બદલાઈ. પ્રાથમિક માયલોફિબ્રોસિસ, પોસ્ટ-પોલીસિથેમિયા વેરા માયલોફિબ્રોસિસ અને પોસ્ટ-આવશ્યક થ્રોમ્બોસિથેમિયા માયલોફિબ્રોસિસ સહિત મધ્યવર્તી અથવા ઉચ્ચ-જોખમવાળા માયલોફિબ્રોસિસવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે ફોસ્ફેટ મીઠું તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. તે એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક એજન્ટ અને EC 2.7.10.2 (બિન-વિશિષ્ટ પ્રોટીન-) તરીકેની ભૂમિકા ધરાવે છે.ટાયરોસિનકિનાઝ) અવરોધક. તે નાઈટ્રિલ છે, એpyrrolopyrimidineઅને પાયરાઝોલ્સના સભ્ય.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો