Relugolix 737789-87-6

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક ઇન-હાઉસ      


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

Relugolix નો ઉપયોગ પુરુષોમાં પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટે થાય છે.
બ્રાન્ડ નામો: Orgovyx
ડ્રગ વર્ગ: એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક - એલએચઆરએચ (જીએનઆરએચ) વિરોધી પિટ્યુટરી સપ્રેસન્ટ્સ
ઉપલબ્ધતા: પ્રિસ્ક્રિપ્શન જરૂરી
ગર્ભાવસ્થા: તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લો. આ દવા અજાત બાળક માટે હાનિકારક હોઈ શકે છે.
સ્તનપાન: ઉપયોગ કરતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લો

રેલ્યુગોલિક્સ એ મૌખિક રીતે ઉપલબ્ધ, નોન-પેપ્ટાઈડ ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (GnRH અથવા લ્યુટીનાઇઝિંગ હોર્મોન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (LHRH)) વિરોધી છે, જેમાં સંભવિત એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક પ્રવૃત્તિ છે. Relugolix સ્પર્ધાત્મક રીતે અગ્રવર્તી કફોત્પાદક ગ્રંથિમાં GnRH રીસેપ્ટરને જોડે છે અને તેને અવરોધે છે, જે GnRH રીસેપ્ટરને GnRH બંધન કરતા અટકાવે છે અને લ્યુટીનાઇઝિંગ હોર્મોન (LH) અને ફોલિકલ સ્ટિમ્યુલેટીંગ હોર્મોન (FSH) બંનેના સ્ત્રાવ અને પ્રકાશનને અટકાવે છે. પુરૂષોમાં, એલએચ સ્ત્રાવનો અવરોધ વૃષણમાં લેડીગ કોષોમાંથી ટેસ્ટોસ્ટેરોનના પ્રકાશનને અટકાવે છે. પ્રોસ્ટેટ વૃદ્ધિને ટકાવી રાખવા માટે ટેસ્ટોસ્ટેરોન જરૂરી હોવાથી, ટેસ્ટોસ્ટેરોનનું સ્તર ઘટાડવું હોર્મોન આધારિત પ્રોસ્ટેટ કેન્સર સેલ પ્રસારને અટકાવી શકે છે.

રેલુગોલિક્સ એ ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (GnRH) રીસેપ્ટર વિરોધી છે જેનો ઉપયોગ ઘણી હોર્મોન-પ્રતિભાવ પરિસ્થિતિઓની સારવારમાં થાય છે. ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સની રોગનિવારક સારવાર માટે, 2019 માં જાપાનમાં પ્રથમ વખત રેલુમિના બ્રાન્ડ નામ હેઠળ, અને તાજેતરમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના FDA દ્વારા 2020 માં, અદ્યતન પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટે, Orgovyx બ્રાન્ડ નામ હેઠળ, જાપાનમાં મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. એન્ડોમેટ્રિઓસિસના લક્ષણોની સારવારમાં રેલુગોલિક્સનો પણ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. રેલ્યુગોલિક્સ એ પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટે મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ (અને હાલમાં માત્ર) મૌખિક રીતે સંચાલિત GnRH રીસેપ્ટર વિરોધી છે - સમાન ઉપચાર જેમ કે [degarelix] ને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશનની જરૂર છે - અને તેથી તે દર્દીઓ માટે ઓછા બોજારૂપ ઉપચારાત્મક વિકલ્પ પૂરા પાડે છે જેમને અન્યથા ક્લિનિક મુલાકાતની જરૂર પડી શકે છે. આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકો દ્વારા વહીવટ માટે. તેના સાપેક્ષ સરળ-ઉપયોગ ઉપરાંત, પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતી અન્ય એન્ડ્રોજન વંચિત ઉપચાર [લ્યુપ્રોલાઈડ] ની સરખામણીમાં રેલુગોલિક્સ ટેસ્ટોસ્ટેરોનના સ્તરના હતાશામાં શ્રેષ્ઠ હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું.

રેલુગોલિક્સ એ ગોનાડોટ્રોપિન રીલીઝિંગ હોર્મોન રીસેપ્ટર વિરોધી છે. રેલુગોલિક્સની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ ગોનાડોટ્રોપિન રીલીઝિંગ હોર્મોન રીસેપ્ટર વિરોધી, અને સાયટોક્રોમ P450 3A ઇન્ડ્યુસર, અને સાયટોક્રોમ P450 2B6 ઇન્ડ્યુસર, અને બ્રેસ્ટ કેન્સર રેઝિસ્ટન્સ પ્રોટીન ઇન્હિબિટર અને P-ગ્લાયકોપ્રોટીન ઇન્હિબિટર તરીકે છે. Relugolix ની શારીરિક અસર GnRH સ્ત્રાવના ઘટાડા દ્વારા થાય છે.

રાસાયણિક માળખું

ghdfg

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો