પોમાલિડોમાઇડ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
પોમાલિડોમાઇડ ઓન્કોલોજી દવા સેલજેન  

 


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

પોમાલિડોમાઇડ, જે અગાઉ CC-4047 અથવા એક્ટિમિડ તરીકે ઓળખાતું હતું, તે એક શક્તિશાળી ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી પરમાણુ છે જે હેમેટોલોજીકલ મેલીગ્નન્સીની સારવાર માટે એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે, ખાસ કરીને રિલેપ્સ્ડ અને રિફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમા (MM). થૅલિડોમાઇડના વ્યુત્પન્ન તરીકે, પોમાલિડોમાઇડ થાલિડોમાઇડ જેવું જ રાસાયણિક માળખું ધરાવે છે, સિવાય કે phthaloyl રિંગમાં બે ઓક્સો જૂથો અને ચોથા સ્થાને એક એમિનો જૂથ ઉમેરવા સિવાય. સામાન્ય રીતે, ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી પરમાણુ તરીકે, પોમાલિડોમાઇડ ટ્યુમર-સહાયક સાયટોકાઇન્સ (TNF-α, IL-6, IL-8 અને VEGF) ના મોડ્યુલેશન દ્વારા ગાંઠના માઇક્રોપર્યાવરણને અવરોધિત કરવાની પદ્ધતિ દ્વારા એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે, જે ગાંઠના સીધા ડાઉન-રેગ્યુલેટીંગ મુખ્ય કાર્યો કરે છે. કોષો, અને બિન-રોગપ્રતિકારક યજમાન કોષો તરફથી આકર્ષક સમર્થન.

Pomalidomide નો ઉપયોગ બહુવિધ માયલોમા (એક પ્રગતિશીલ રક્ત રોગના પરિણામે કેન્સર) ની સારવાર માટે થાય છે. પોમાલિડોમાઇડ સામાન્ય રીતે સફળતા વિના ઓછામાં ઓછી બે અન્ય દવાઓનો પ્રયાસ કર્યા પછી આપવામાં આવે છે.

પોમાલિડોમાઇડનો ઉપયોગ એઇડ્ઝ સંબંધિત કાપોસી સાર્કોમાની સારવાર માટે પણ થાય છે જ્યારે અન્ય દવાઓ કામ કરતી ન હોય અથવા કામ કરવાનું બંધ કરે. પુખ્ત વયના લોકોમાં કપોસી સરકોમાની સારવાર માટે પણ પોમાલિડોમાઇડનો ઉપયોગ કરી શકાય છેએચ.આઈ.વી- નકારાત્મક.

Pomalidomide એક ખાસ પ્રોગ્રામ હેઠળ માત્ર પ્રમાણિત ફાર્મસીમાંથી જ ઉપલબ્ધ છે. તમારે પ્રોગ્રામમાં રજીસ્ટર થવું જોઈએ અને ઉપયોગ કરવા માટે સંમત થવું જોઈએજન્મ નિયંત્રણજરૂરી પગલાં.

Pomalidomide નો ઉપયોગ આ દવા માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા હેતુઓ માટે પણ થઈ શકે છે.

જો માતા અથવા પિતા ગર્ભધારણ સમયે અથવા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પોમાલિડોમાઇડ લેતા હોય તો પોમાલિડોમાઇડ ગંભીર, જીવલેણ જન્મજાત ખામી અથવા બાળકના મૃત્યુનું કારણ બની શકે છે. પોમાલિડોમાઇડની એક માત્રા પણ બાળકના હાથ અને પગ, હાડકાં, કાન, આંખો, ચહેરો અને હૃદયમાં મોટી ખામી સર્જી શકે છે. જો તમે ગર્ભવતી હો તો ક્યારેય પોમાલિડોમાઇડનો ઉપયોગ કરશો નહીં. જો પોમાલિડોમાઇડ લેતી વખતે તમારો સમયગાળો મોડો થાય તો તરત જ તમારા ડૉક્ટરને જણાવો.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો