ઑક્ટોબર 22 ના રોજ, પૂર્વીય સમય,યુએસ એફડીએ12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના અને ઓછામાં ઓછા 40 કિગ્રા વજન ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને COVID-19 સારવારની જરૂર હોય તેવા લોકો માટે ગિલિયડની એન્ટિવાયરલ વેક્લુરી (રેમડેસિવીર) સત્તાવાર રીતે મંજૂર કરવામાં આવી છે.એફડીએ અનુસાર, વેક્લુરી હાલમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ એકમાત્ર COVID-19 સારવાર છે.

આ સમાચારથી પ્રભાવિત, ગિલિયડના શેર બજાર પછી 4.2% વધ્યા.નોંધનીય છે કે ટ્રમ્પે અગાઉ જાહેરમાં જણાવ્યું હતું કે રેમડેસિવીર એ "નવા કોરોનરી ન્યુમોનિયાવાળા હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓ માટે એક મહત્વપૂર્ણ સારવાર છે" અને FDAને તાકીદે દવાને મંજૂરી આપવા વિનંતી કરી.નવા કોરોનરી ન્યુમોનિયા હોવાનું નિદાન થયા પછી, તેણે રેમડેસિવીર પણ સ્વીકાર્યું.

અનુસાર "ફાયનાન્સિયલ ટાઈમ્સ” અહેવાલમાં, વૈજ્ઞાનિકોએ મંજૂરી અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી.આવી ચિંતા એ હકીકતને કારણે છે કે આગામી બે અઠવાડિયામાં અમેરિકી રાષ્ટ્રપતિની ચૂંટણી યોજાવાની છે.FDA ની મંજૂરી રાજકીય દબાણને કારણે હોઈ શકે છે, અને તે દર્શાવવું જરૂરી છે કે સરકાર રોગચાળા સામે સક્રિય રીતે પ્રતિક્રિયા આપે છે.આ વર્ષના મે મહિનામાં, ભૂતપૂર્વ યુએસ પ્રમુખ બરાક ઓબામાએ નવા ક્રાઉન ન્યુમોનિયા રોગચાળા માટે ટ્રમ્પ વહીવટીતંત્રના પ્રતિભાવની ટીકા કરી હતી અને તેને"સંપૂર્ણપણે અસ્તવ્યસ્ત આપત્તિ."

રાજકીય પરિબળો ઉપરાંત, 16 ઓક્ટોબરના રોજ નવા કોરોનરી ન્યુમોનિયા માટે WHO ની નિયમિત પ્રેસ કોન્ફરન્સમાં, WHO ના ડાયરેક્ટર-જનરલ ટેડ્રોસે જણાવ્યું હતું કે "સોલિડેરિટી ટેસ્ટ" ના મધ્ય-ગાળાના પરિણામો દર્શાવે છે કે રેમડેસિવીર અને હાઇડ્રોક્સીક્લોરોક્વિન, લોપીનાવીર/રીતોનાવીર અને ઇન્ટરફેરોન ઉપચાર 28-દિવસના મૃત્યુ દર અથવા હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓમાં હોસ્પિટલમાં રહેવાની લંબાઈ પર થોડી અસર હોય તેવું લાગે છે.ડબ્લ્યુએચઓ ટ્રાયલ દર્શાવે છે કે રીડેસિવીર ભાગ્યે જ કામ કરે છેગંભીર કિસ્સાઓમાં.રીડેસીવ જૂથના 2743 ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓમાંથી 301 મૃત્યુ પામ્યા, અને નિયંત્રણ જૂથના 2708 ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓમાંથી 303 મૃત્યુ પામ્યા;મૃત્યુદર અનુક્રમે 11 હતો.% અને 11.2%, અને Remdesivir અને નિયંત્રણ જૂથનો 28-દિવસનો મૃત્યુદર ખૂબ જ ઓવરલેપ થયેલ છે, અને લગભગ કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

પરંતુ આ એકતા અને પરસ્પર સહાયતા પરીક્ષણના પરિણામો બહાર આવે તે પહેલાં,ગિલયડે ઓગસ્ટમાં તેને મંજૂરી માટે સબમિટ કર્યું હતું.

રેમડેસિવીરની મંજૂરી ત્રણ રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનાં પરિણામો પર આધારિત છે જેમાં COVID-19 ની ગંભીરતાને કારણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થયેલા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ એલર્જી એન્ડ ઇન્ફેક્શન ડિસીઝ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલી રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં દર્દીઓને સારવાર પ્રાપ્ત કર્યાના 29 દિવસની અંદર કોવિડ-19માંથી સાજા થવામાં લાગતા સમયનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.અજમાયશમાં હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર COVID-19 ધરાવતા 1062 દર્દીઓનું અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું જેમને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા અને તેમને રેમડેસિવીર (541 લોકો) અથવા પ્લાસિબો (521 લોકો), વત્તા પ્રમાણભૂત સારવાર મળી હતી.કોવિડ-19માંથી સાજા થવાનો સરેરાશ સમય રિમડેસિવીર જૂથમાં 10 દિવસ અને પ્લેસિબો જૂથમાં 15 દિવસનો હતો, અને તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર હતો.સામાન્ય રીતે, પ્લાસિબો જૂથની તુલનામાં, રેમડેસિવીર જૂથમાં 15મા દિવસે ક્લિનિકલ સુધારણાની સંભાવના આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતી.

એફડીએના વડા, સ્ટીફન હેને જણાવ્યું હતું કે આ મંજૂરી બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટા દ્વારા સમર્થિત છે જેનું એજન્સીએ સખત રીતે મૂલ્યાંકન કર્યું છે અને તે એક મહત્વપૂર્ણ વૈજ્ઞાનિક સીમાચિહ્નનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.નવી તાજ રોગચાળો.