COVID-19 ની વૈશ્વિક રોગચાળાએ વિશ્વના તમામ ક્ષેત્રોમાં રોગચાળાની રોકથામ અને ચેપના નિયંત્રણ તરફ ધ્યાન બદલ્યું છે. ડબ્લ્યુએચઓ રોગચાળાના ફેલાવા સામે લડવા માટે એકતા અને સહકારને મજબૂત કરવા માટે તમામ રાષ્ટ્રોને બોલાવવા માટે કોઈ કસર છોડી રહ્યું નથી. દર્દીઓની સારવાર કેવી રીતે કરવી તે અંગે તપાસ ચાલુ રાખતી વખતે વૈજ્ઞાનિક વિશ્વ કોરોનાવાયરસ રસી માટે અઠવાડિયાથી શોધ કરી રહ્યું છે. આ વૈશ્વિક અભિગમે કોવિડ-19 ચેપની સારવાર માટે ઉપચારાત્મક દવાઓના વિકાસને નોંધપાત્ર રીતે વેગ આપ્યો છે, જે ઉપચાર દરમાં સુધારો કરવા અને ટોચની અગ્રતા તરીકે મૃત્યુઆંક ઘટાડવાનું લક્ષ્ય ધરાવે છે.
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. એ ચીનની અગ્રણી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદક કંપનીઓમાંની એક છે. ચીનમાં રોગચાળા ફાટી નીકળવાના પ્રારંભિક તબક્કામાં ક્લિનિક ટ્રાયલ દરમિયાન, HISUN ની OSD દવા FAVIPIRAVIR એ દર્દીઓની સારવારમાં હકારાત્મક અસરો અને કોઈ નોંધપાત્ર આડઅસર વિના સારી ક્લિનિકલ અસરકારકતા દર્શાવી છે. એન્ટિવાયરલ એજન્ટ FAVIPIRAVIR, મૂળ રૂપે ફ્લૂની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવ્યું હતું, તેને જાપાનમાં AVIGAN ટ્રેડનેમ હેઠળ માર્ચ 2014 માં ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. શેનઝેન અને વુહાનમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દર્શાવે છે કે FAVIPIRAVIR હળવા અને મધ્યમ ગંભીર COVID-19 ચેપના કેસોમાં પુનઃપ્રાપ્તિનો સમય ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે. વધુમાં, ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓમાં તાવનો સમયગાળો ઘટાડવાની સકારાત્મક અસર જોવા મળી છે. ચાઇનીઝ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન CFDA એ 15 ફેબ્રુઆરી, 2020 ના રોજ FAVIPIRAVIR ને સત્તાવાર રીતે મંજૂરી આપી છે. રોગચાળાના પ્રકોપ દરમિયાન CFDA દ્વારા મંજૂર કરાયેલ COVID-19 સામેની સારવારમાં સંભવિત અસરકારકતા સાથેની પ્રથમ દવા તરીકે, દવાને માર્ગદર્શિત સારવાર કાર્યક્રમો માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે. ચીન. યુરોપ અથવા યુએસમાં આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ દ્વારા ઔપચારિક રીતે મંજૂર ન હોવા છતાં, અને વિશ્વમાં ક્યાંય પણ COVID-19 ની સારવાર માટે અસરકારક અને વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતી રસીની ગેરહાજરીમાં, ઇટાલી જેવા દેશોએ પણ દવાના ઉપયોગને મંજૂરી આપવાનું નક્કી કર્યું છે.
રોગચાળાની પરિસ્થિતિ વચ્ચે, CFDA ની ઔપચારિક મંજૂરી પછી મોટા પાયે ઉત્પાદનનું સેટઅપ ઘડિયાળ સામેની રેસ બની ગયું છે. બજાર માટે સમયનો સાર હોવાથી, HISUN એ સંકળાયેલ અધિકારીઓ સાથે મળીને સામાન્ય પ્રયાસો શરૂ કર્યા છે, જેથી FAVIPIRAVIR નું ઉત્પાદન જરૂરી ગુણવત્તા અને દવાની સલામતી સાથે સુનિશ્ચિત કરી શકાય. સ્થાનિક બજાર દેખરેખ સત્તાધિકારીઓ, GMP નિરીક્ષકો અને HISUN નિષ્ણાતોનો સમાવેશ કરતી એક અનન્ય અને ચુનંદા ટાસ્કફોર્સની રચના કરવામાં આવી છે જે કાચા માલથી લઈને તૈયાર દવા સુધીના પ્રથમ FAVIPIRAVIR ટેબ્લેટ બેચના ઉત્પાદનની સમગ્ર પ્રક્રિયાને ટ્રેક અને દેખરેખ રાખે છે.
ટાસ્કફોર્સ ટીમે દવાના પ્રમાણભૂત ઉત્પાદનને માર્ગદર્શન આપવા માટે ચોવીસ કલાક કામ કર્યું છે. હિસ્યુન ફાર્માસ્યુટિકલ નિષ્ણાતોએ દવા નિરીક્ષકો સાથે 24/7 સાથે મળીને કામ કર્યું છે, જ્યારે હજુ પણ બહુવિધ પડકારોનો સામનો કરવો પડ્યો છે, જેમ કે મહામારી નિયંત્રણ સંબંધિત ટ્રાફિક નિયંત્રણ મર્યાદા અને સ્ટાફની અછત. 16 ફેબ્રુઆરીના રોજ પ્રારંભિક ઉત્પાદન શરૂ થયા પછી, FAVIPIRAVIR ના પ્રથમ 22 પરિવહન કાર્ટન 18 ફેબ્રુઆરીના રોજ સમાપ્ત થઈ ગયા છે, જે વુહાનની હોસ્પિટલો માટે નિયુક્ત કરવામાં આવ્યા છે અને રોગચાળા ફાટી નીકળવાના ચાઈનીઝ કેન્દ્રમાં COVID-19 ની સારવારમાં યોગદાન આપી રહ્યા છે.
મેડિકલ સાયન્સ વિભાગના વડા અને જનરલ મેનેજર લી યુના જણાવ્યા અનુસાર, ઝેજિયાંગ હિસુન ફાર્માસ્યુટિકલએ વિશ્વવ્યાપી રોગચાળાના ચેપના ફેલાવા પછી ઘણા દેશોને દવા સહાય પૂરી પાડી છે, જે ચીન સ્ટેટ કાઉન્સિલની સંયુક્ત નિવારણ અને નિયંત્રણ પદ્ધતિ દ્વારા સંકલિત છે. મહાન સિદ્ધિઓ માટે ટૂંકા ગાળામાં, HISUN એ P.RC તરફથી ઉચ્ચ સ્વીકૃતિ પ્રાપ્ત કરી છે. રાજ્ય પરિષદ.
જબરદસ્ત પ્રારંભિક સિદ્ધિઓ પછી, તે સ્પષ્ટ થઈ ગયું કે, વાસ્તવિક FAVIPIRAVIR ઉત્પાદન ઉત્પાદન કોવિડ-19 દર્દીની સારવાર માટેની સ્થાનિક અને વૈશ્વિક માંગને આવરી લેવા માટે ઘણું ઓછું હશે. તેમના OSD પ્લાન્ટ્સમાં 8 P શ્રેણી અને એક 102i લેબ મશીન સાથે, HISUN પહેલેથી જ ખૂબ સંતુષ્ટ છે અને Fette કોમ્પેક્ટિંગ ટેક્નોલોજીથી પરિચિત છે. તેમના ઉત્પાદનમાં વધારો કરવા અને ટૂંકી શરતોમાં કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટે, HISUN એ ઝડપી અમલીકરણ સાથે યોગ્ય ઉકેલ માટે Fette Compacting China નો સંપર્ક કર્યો છે. એક મહિનાની અંદર SAT સાથે FAVIRIPAVIR ટેબ્લેટ ઉત્પાદન માટે વધારાની નવી P2020 Fette કોમ્પેક્ટીંગ ટેબ્લેટ પ્રેસ સપ્લાય કરવાનું પડકારજનક કાર્ય હતું.
ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ ચાઇના મેનેજમેન્ટ ટીમ માટે, તેમાં કોઈ શંકા નથી કે ગંભીર રોગચાળાની પરિસ્થિતિમાં ઉચ્ચ ધ્યેયને જોતાં, પડકારમાં નિપુણતા મેળવવી હતી. સામાન્ય સ્થિતિમાં પણ લગભગ “મિશન ઇમ્પોસિબલ”. તદુપરાંત, આ સમયે બધું સામાન્યથી ઘણું દૂર છે:
ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ ચાઇનાએ 18 ફેબ્રુઆરી, 2020 ના રોજ 25 દિવસ પછી ચાઇના વાઇડ વર્ક સસ્પેન્શનને લગતા રોગચાળા નિયંત્રણથી તેની કામગીરી ફરીથી શરૂ કરી હતી. કડક રોગચાળાની રોકથામ અને નિયંત્રણના પગલાં હેઠળ સફળતાપૂર્વક કામગીરી શરૂ કરતી વખતે, સ્થાનિક પુરવઠા શૃંખલા હજુ પણ સંપૂર્ણ રીતે કાર્યરત ન હતી. અંતરિયાળ મુસાફરી પ્રતિબંધો હજુ પણ ચાલુ હતા, જેમાં દૂરસ્થ સંચાર અને ગ્રાહક કટોકટી સેવાની જરૂર હતી. જર્મનીમાંથી નિર્ણાયક મશીન પ્રોડક્શન પાર્ટ્સની આયાત માટેનું ઇનબાઉન્ડ ટ્રાન્સપોર્ટેશન હવાઈ નૂર ક્ષમતામાં મોટા પ્રમાણમાં ઘટાડો અને ટ્રેન પરિવહનને સ્થગિત કરવાને કારણે ગંભીર રીતે વિક્ષેપિત થયું હતું.
તમામ વિકલ્પો અને ઉત્પાદન ભાગોની ઉપલબ્ધતાના ઝડપી સર્વગ્રાહી વિશ્લેષણ પછી, ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ ચાઇનાની મેનેજમેન્ટ ટીમે હિસુન ફાર્માસ્યુટિકલની માંગને ટોચની અગ્રતા તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરી છે. 23 માર્ચ, 2020 ના રોજ HISUN ને કોઈપણ માધ્યમથી શક્ય તેટલા ઓછા સમયમાં નવું P 2020 મશીન પહોંચાડવા માટે પ્રતિબદ્ધતા આપવામાં આવી છે.
મશીનની ઉત્પાદન સ્થિતિનું 24/7 નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં ઉત્પાદનની સ્થિતિ, ઉત્પાદન ક્ષમતા સુધારણા અને ઓપરેશનલ કાર્યક્ષમતા માટે "એક-થી-એક" અનુવર્તી સિદ્ધાંત મૂકવામાં આવે છે. મશીન ઉત્પાદનમાં ઉચ્ચ ગુણવત્તા જાળવી રાખીને, ચુસ્ત સમયરેખાને સુરક્ષિત કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવ્યું છે.
વ્યાપક પગલાં અને નજીકના દેખરેખને લીધે, 3-4 મહિનાના નવા P2020 ટેબલેટ પ્રેસ માટેનો સામાન્ય ઉત્પાદન સમય ઘટાડીને માત્ર 2 અઠવાડિયા કરવામાં આવ્યો છે, જે તમામ ફેટ કોમ્પેક્ટિંગ ચાઇના વિભાગો અને સંસાધનો દ્વારા સંપૂર્ણ રીતે સપોર્ટેડ છે. મહામારી નિવારણ નીતિઓ અને મુસાફરી પ્રતિબંધોને દૂર કરવા માટે આગળની અવરોધો હતી જે આ સમયે હજુ પણ લાગુ હતી, જે ગ્રાહકના પ્રતિનિધિઓને હંમેશની જેમ ડિલિવરી પહેલાં ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ ચાઇના સક્ષમતા કેન્દ્રમાં મશીનનું નિરીક્ષણ કરવામાં અવરોધે છે. તે સ્થિતિમાં, HISUN નિરીક્ષણ ટીમ દ્વારા ઓનલાઈન વિડિયો સ્વીકૃતિ સેવા દ્વારા FAT જોવામાં આવ્યું હતું. આ દ્વારા, ટેબ્લેટ પ્રેસ અને પેરિફેરલ એકમોના તમામ પરીક્ષણો અને ગોઠવણો FAT ધોરણ અને ગ્રાહકની કસ્ટમાઇઝ્ડ વિશેષ જરૂરિયાતો અનુસાર અત્યંત કાર્યક્ષમ રીતે કરવામાં આવી છે.
સ્ટાન્ડર્ડ રિવર્ક અને મશીનની સફાઈ કર્યા પછી, તમામ ભાગોને જંતુમુક્ત કરવામાં આવ્યા છે અને ઉચ્ચ ધોરણો અનુસાર પેક કરવામાં આવ્યા છે, ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ એ તમામ પગલાઓના દસ્તાવેજીકરણ સહિત રોગચાળાની રોકથામ અને નિયંત્રણ હેઠળ આરોગ્ય અને સલામતીનું અત્યંત રક્ષણ સુનિશ્ચિત કરે છે.
આ દરમિયાન, પડોશી જિઆંગસુ અને ઝેજિયાંગ પ્રાંતોમાં સ્થિર રોગચાળાના વિકાસની સ્થિતિને કારણે જાહેર મુસાફરી પ્રતિબંધોને આંશિક રીતે રાહત આપવામાં આવી હતી. તાઈઝોઉ (ઝેજિયાંગ પ્રાંત) ખાતેના HISUN પ્લાન્ટમાં મશીનના આગમન પછી, ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ એન્જિનિયરો 3 એપ્રિલના રોજ નવા પુનઃનિર્મિત પ્રેસરૂમમાં નવું P2020 સ્થાપિત કરવા સ્થળ પર દોડી ગયા.rd2020. HISUN પ્લાન્ટના ટેબ્લેટ પ્રેસિંગ એરિયામાં શેષ બાંધકામ પૂર્ણ થયા પછી, ફેટ્ટે કોમ્પેક્ટીંગ ચાઇનાની ગ્રાહક સેવા ટીમે 18 એપ્રિલ, 2020 ના રોજ નવા P2020 ના ડિબગીંગ, પરીક્ષણ અને સ્ટાર્ટ-અપ માટે જરૂરી ઉચ્ચ ગુણવત્તાની સેવા શરૂ કરી. 20 એપ્રિલ, 2020 ના રોજ, SAT અને તમામ તાલીમો નવા ટેબલેટ માટે બધા સાથે પેરિફેરલ સંપૂર્ણપણે HISUN ની જરૂરિયાતો અનુસાર પરિપૂર્ણ કરવામાં આવ્યું છે. આનાથી ગ્રાહકને બાકીની પ્રોડક્શન ક્વોલિફિકેશન (PQ) ને સમયસર અમલમાં મૂકવા માટે, એપ્રિલ 2020 માં હજુ પણ નવા વિતરિત P2020 પર કોમર્શિયલ FAVIPIRAVIR ટેબ્લેટનું ઉત્પાદન શરૂ કરવામાં સક્ષમ બન્યું છે.
23 માર્ચના રોજ P2020 ટેબ્લેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન ઓર્ડર વાટાઘાટથી શરૂ કરીનેrd, 2020, HISUN ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટમાં FAVIPIRAVIR ઉત્પાદન માટેના નવા P2020 ટેબલેટ પ્રેસ અને તમામ પેરિફેરલ સાધનોના મશીનનું ઉત્પાદન, ડિલિવરી, SAT અને તાલીમ પૂર્ણ કરવામાં એક મહિના કરતાં ઓછો સમય લાગ્યો.
વિશ્વવ્યાપી કોવિડ-19 રોગચાળા વચ્ચે ખૂબ જ ખાસ સમયમાં ચોક્કસપણે એક ખાસ કેસ. પરંતુ તે એક ઉત્તમ ઉદાહરણ તરીકે સેવા આપી શકે છે કે કેવી રીતે ઉચ્ચ ગ્રાહક ધ્યાન, સામાન્ય ભાવના અને તમામ પક્ષો વચ્ચે ગાઢ સહકાર સૌથી મોટા પડકારોને પણ દૂર કરી શકે છે! વધુમાં, પ્રોજેક્ટ સાથે સંકળાયેલા દરેકને આ નોંધપાત્ર સફળતા અને કોવિડ-19ની હારની લડાઈમાં યોગદાનથી ઉચ્ચ પ્રેરણા મળી છે.
પોસ્ટ સમય: ઓક્ટોબર-14-2020