ક્રિસાબોરોલ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત ઈનોવેટર પેટન્ટ સમાપ્તિ તારીખ (યુએસ)
ક્રિસાબોરોલ એટોપિક ત્વચાકોપ અને ખરજવું ફાઈઝર જૂન 11, 2026 


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

ક્રિસાબોરોલ એ બેન્ઝોક્સાબોરોલ્સના વર્ગનો સભ્ય છે જે 5-હાઈડ્રોક્સી-1,3-ડાઈહાઈડ્રો-2,1-બેન્ઝોક્સાબોરોલ છે જેમાં ફિનોલિકહાઇડ્રોજન4-સાયનોફેનિલ જૂથ દ્વારા બદલવામાં આવ્યું છે. ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ 4 અવરોધક જેનો ઉપયોગ બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં હળવાથી મધ્યમ એટોપિક ત્વચાકોપની સારવાર માટે થાય છે. તે ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ IV અવરોધક તરીકેની ભૂમિકા ધરાવે છે, એકએન્ટિપ્સોરિયાટિકઅને બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા. તે બેન્ઝોક્સાબોરોલ, સુગંધિત ઈથર અને નાઈટ્રાઈલ છે.

ક્રિસાબોરોલ એક નવલકથા છેઓક્સાબોરોલFDA દ્વારા 14 ડિસેમ્બર, 2016 ના રોજ યુક્રીસા તરીકે મંજૂર કરવામાં આવ્યું, જે હળવાથી મધ્યમ એટોપિક ત્વચાકોપની સ્થાનિક સારવાર છે. આ નોન-સ્ટીરોઈડલ એજન્ટ રોગની તીવ્રતામાં સુધારો કરવા, ચેપનું જોખમ ઘટાડવા અને 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ચિહ્નો અને લક્ષણો ઘટાડવામાં અસરકારક છે. તે ત્વચામાં સ્થાનિક બળતરા ઘટાડે છે અને સારી સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે રોગને વધુ વકરતા અટકાવે છે. તેની રચનામાં એબોરોનઅણુ, જે ત્વચામાં પ્રવેશ અને ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ 4 એન્ઝાઇમના બાયમેટલ કેન્દ્ર સાથે બંધનની સુવિધા આપે છે. તે હાલમાં સૉરાયિસસની સ્થાનિક સારવાર તરીકે વિકાસ હેઠળ છે.

ક્રિસાબોરોલ એ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ 4 અવરોધક છે. ક્રિસાબોરોલની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ 4 અવરોધક તરીકે છે.

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો