કેપ્ટોપ્રિલ

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
કેપ્ટોપ્રિલ હાયપરટેન્શન યુએસપી/ઇપી  


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

વર્ણન

Captopril (SQ-14534) એંજીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ (ACE) નું એક શક્તિશાળી, સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે.

વિટ્રો માં

કેપ્ટોપ્રિલ (SQ-14534) ને હાયપરટેન્સિવ દર્દીઓમાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને બીટા-બ્લૉકરના સમાન રોગ અને મૃત્યુદર લાભો હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. કેપ્ટોપ્રિલ (SQ-14534) ડાયાબિટીક નેફ્રોપથીની પ્રગતિમાં વિલંબ કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે, અને એનલાપ્રિલ અને લિસિનોપ્રિલ ડાયાબિટીસ[1] ધરાવતા નોર્મોઆલ્બ્યુમિન્યુરિક દર્દીઓમાં નેફ્રોપથીના વિકાસને અટકાવે છે. કેપ્ટોપ્રિલ (SQ-14534) ની સીઆઈએસ અને ટ્રાન્સ સ્ટેટ્સનો એક સમાન ગુણોત્તર સોલ્યુશનમાં અસ્તિત્વમાં છે અને એન્ઝાઇમ અવરોધકની માત્ર ટ્રાન્સ સ્થિતિ પસંદ કરે છે જે તેના સબસ્ટ્રેટ બંધનકર્તા ગ્રુવ સાથે આર્કિટેક્ચરલ અને સ્ટીરીઓઈલેક્ટ્રોનિક પૂરકતા રજૂ કરે છે[2].

MCE એ સ્વતંત્ર રીતે આ પદ્ધતિઓની ચોકસાઈની પુષ્ટિ કરી નથી. તેઓ માત્ર સંદર્ભ માટે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ

NCT નંબર સ્પોન્સર શરત પ્રારંભ તારીખ

તબક્કો

NCT03179163 પેન સ્ટેટ યુનિવર્સિટી|નેશનલ હાર્ટ, લંગ અને બ્લડ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (NHLBI) હાયપરટેન્શન, આવશ્યક જુલાઈ 20, 2016

તબક્કો 1|તબક્કો 2

NCT03660293 તાન્તા યુનિવર્સિટી ડાયાબિટીસ મેલીટસ, પ્રકાર 1 1 એપ્રિલ, 2017

લાગુ પડતું નથી

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, બ્રાઝિલ હાયપરટેન્શન|બ્લડ પ્રેશર ફેબ્રુઆરી 1, 2018

પ્રારંભિક તબક્કો 1

NCT00252317 Rigshospitalet, ડેનમાર્ક એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ નવેમ્બર 2005

તબક્કો 4

NCT02217852 પશ્ચિમ ચાઇના હોસ્પિટલ હાયપરટેન્શન ઓગસ્ટ 2014

તબક્કો 4

NCT01626469 બ્રિઘમ અને વિમેન્સ હોસ્પિટલ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ મે 2012

તબક્કો 1|તબક્કો 2

NCT00391846 એસ્ટ્રાઝેનેકા હાર્ટ ફેલ્યોર|વેન્ટ્રિક્યુલર ડિસફંક્શન, ડાબે ઓક્ટોબર 2006

તબક્કો 4

NCT00240656 હેબેઈ મેડિકલ યુનિવર્સિટી હાયપરટેન્શન, પલ્મોનરી ઓક્ટોબર 2005

તબક્કો 1

NCT00086723 નોર્થવેસ્ટર્ન યુનિવર્સિટી|નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યુટ (NCI) અસ્પષ્ટ પુખ્ત ઘન ગાંઠ, પ્રોટોકોલ વિશિષ્ટ જુલાઈ 2003

તબક્કો 1|તબક્કો 2

NCT00663949 શિરાઝ યુનિવર્સિટી ઓફ મેડિકલ સાયન્સ ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી ફેબ્રુઆરી 2006

તબક્કો 2|તબક્કો 3

NCT01437371 યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ, ક્લેરમોન્ટ-ફેરેન્ડ|સર્વિયર|લિવાનોવા હાર્ટ ફેલ્યોર ઓગસ્ટ 2011

તબક્કો 3

NCT04288700 આઈન શમ્સ યુનિવર્સિટી શિશુ હેમેન્ગીયોમા ઑક્ટોબર 1, 2019

તબક્કો 4

NCT00223717 વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટી|વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટી મેડિકલ સેન્ટર હાયપરટેન્શન જાન્યુઆરી 2001

તબક્કો 1

NCT02770378 યુનિવર્સિટી ઓફ ઉલ્મ|વિશ્વસનીય કેન્સર ઉપચાર|એન્ટીકેન્સર ફંડ, બેલ્જિયમ ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા નવેમ્બર 2016

તબક્કો 1|તબક્કો 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira પ્રિક્લેમ્પસિયા જાન્યુઆરી 2013

તબક્કો 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul રેનલ રોગ જાન્યુઆરી 2010

તબક્કો 4

NCT00935805 હોસ્પિટલ ડી ક્લિનિકાસ ડી પોર્ટો એલેગ્રે ડાયાબિટીસ મેલીટસ|ધમનીનું હાયપરટેન્શન જુલાઈ 2006

NCT00742040 બીમાર બાળકો માટે હોસ્પિટલ હૃદય રોગ ઓગસ્ટ 2008

તબક્કો 2

NCT03613506 વુહાન યુનિવર્સિટી રેડિયોથેરાપી સાઇડ ઇફેક્ટ|કેપ્ટોપ્રિલ લેવી ઓક્ટોબર 25, 2018

તબક્કો 2

NCT00004230 નોર્થવેસ્ટર્ન યુનિવર્સિટી|નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યુટ (NCI) કેન્સર ઓક્ટોબર 1999

તબક્કો 3

NCT00660309 નોવાર્ટિસ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ એપ્રિલ 2008

તબક્કો 4

NCT00292162 NHS ગ્રેટર ગ્લાસગો અને ક્લાઇડ ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર|એટ્રીઅલ ફાઇબરિલેશન જાન્યુઆરી 2007

લાગુ પડતું નથી

NCT01271478 કોઓર્ડિનેશન ડી ઇન્વેસ્ટિગેશન એન સેલ્યુડ, મેક્સિકો બળતરા|અંત-તબક્કાની રેનલ ડિસીઝ ઓગસ્ટ 2009

તબક્કો 4

NCT04193137 ચોંગકિંગ મેડિકલ યુનિવર્સિટી પ્રાથમિક એલ્ડોસ્ટેરોનિઝમ નવેમ્બર 30, 2019

NCT00155064 નેશનલ તાઇવાન યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ હાયપરલ્ડોસ્ટેરોનિઝમ જુલાઈ 2002

તબક્કો 4

NCT01292694 વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટી|વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટી મેડિકલ સેન્ટર હાઇપરટેન્શન|શુદ્ધ ઓટોનોમિક ફેલ્યોર|મલ્ટીપલ સિસ્ટમ એટ્રોફી માર્ચ 2011

તબક્કો 1

NCT00917345 નેશનલ તાઇવાન યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ|નોવાર્ટિસ પ્રાથમિક એલ્ડોસ્ટેરોનિઝમ જાન્યુઆરી 2008

NCT00077064 રેડિયેશન થેરાપી ઓન્કોલોજી ગ્રુપ|નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (NCI)|NRG ઓન્કોલોજી ફેફસાનું કેન્સર|પલ્મોનરી જટિલતા જૂન 2003

તબક્કો 2

સંગ્રહ

પાવડર

-20°C

3 વર્ષ
 

4°C

2 વર્ષ
દ્રાવક માં

-80°C

6 મહિના
 

-20°C

1 મહિનો

રાસાયણિક માળખું

કેપ્ટોપ્રિલ

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો