કેનાગ્લિફ્લોઝિન

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
કેનાગ્લિફ્લોઝિન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ઇન-હાઉસ    


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

પૃષ્ઠભૂમિ

કેનાગ્લિફ્લોઝિન એ નવલકથા, શક્તિશાળી અને અત્યંત પસંદગીયુક્ત સોડિયમ ગ્લુકોઝ કો-ટ્રાન્સપોર્ટર (SGLT) 2 અવરોધક છે [1].તે સાબિત થયું છે કે કેનાગ્લિફ્લોઝિન રેનલ ગ્લુકોઝ થ્રેશોલ્ડને ઘટાડીને અને ફિલ્ટર કરેલ ગ્લુકોઝનું પુનઃશોષણ ઘટાડીને પેશાબમાં ગ્લુકોઝના ઉત્સર્જનમાં વધારો કરી શકે છે [2].

CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 અને CHO-માઉસ SGLT2 માં અનુક્રમે 4.4, 3.7 અને 2.0 nM ના IC50 મૂલ્યો સાથે કેનાગ્લિફ્લોઝિન Na+-મધ્યસ્થી 14C-AMG ના સેવનને અટકાવતું દર્શાવવામાં આવ્યું છે [1].

કેનાગ્લિફ્લોઝિન db/db ઉંદર અને ઝકર ડાયાબિટીક ફેટી (ZDF) ઉંદરો બંનેમાં રક્ત ગ્લુકોઝ (BG) ના સ્તરો-આધારિત રીતે ઘટાડવા માટે નોંધવામાં આવ્યું છે.વધુમાં, કેનાગ્લિફ્લોઝીન ડીઆઈઓ ઉંદર અને ઝેડડીએફ ઉંદરોમાં શ્વસન વિનિમય ગુણોત્તર અને શરીરના વજનમાં ઘટાડો કરે છે [1].

કેનાગ્લિફ્લોઝિન મૌખિક રીતે લઈ શકાય છે [1].

સંદર્ભ:
[1] લિયાંગ વાય1, અરકાવા કે, યુએટા કે, માત્સુશિતા વાય, કુરિયામા સી માર્ટિન ટી, ડુ એફ, લિયુ વાય, ઝુ જે, કોનવે બી, કોનવે જે, પોલિડોરી ડી, વેઝ કે, ડેમેરેસ્ટ કે. રેનલ થ્રેશોલ્ડ પર કેનાગ્લિફ્લોઝિનની અસર સામાન્ય અને ડાયાબિટીક પ્રાણી મોડેલોમાં ગ્લુકોઝ, ગ્લાયસીમિયા અને શરીરના વજન માટે.PLoS વન.2012;7(2):e30555
[2] સરનોસ્કી-બ્રોકાવિચ એસ, હિલાસ ઓ. કેનાગ્લિફ્લોઝિન (ઇન્વોકાના), ટાઇપ-2 ડાયાબિટીસ માટે નોવેલ ઓરલ એજન્ટ.પીટી. 2013 નવેમ્બર;38(11):656-66

ઉત્પાદન અવતરણ

બાહિયા અબ્બાસ મૌસા, મરિયાને આલ્ફોન્સ માહરોસ, એટ અલ."ઓવરલેપ્ડ સ્પેક્ટ્રાના સંચાલન માટે વિવિધ રીઝોલ્યુશન તકનીકો: તેમના સંયુક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ડોઝ ફોર્મમાં નવલકથા સહ-ફોર્મ્યુલેટેડ હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓના નિર્ધારણ માટેની અરજી."સ્પેક્ટ્રોચિમિકા એક્ટા ભાગ A: મોલેક્યુલર અને બાયોમોલેક્યુલર સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી 20 જૂન 2018 ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે.

રાસાયણિક માળખું

Canagliflozin

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

Quality management1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

Quality management2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

Quality management3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

Quality management4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
International cooperation
ઘરેલું સહકાર
Domestic cooperation

  • અગાઉના:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો