કેનાગ્લિફ્લોઝિન

ટૂંકું વર્ણન:

API નું નામ સંકેત સ્પષ્ટીકરણ યુએસ ડીએમએફ EU DMF CEP
કેનાગ્લિફ્લોઝિન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ ઇન-હાઉસ    


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન વિગતો

પૃષ્ઠભૂમિ

કેનાગ્લિફ્લોઝિન એ નવલકથા, શક્તિશાળી અને અત્યંત પસંદગીયુક્ત સોડિયમ ગ્લુકોઝ કો-ટ્રાન્સપોર્ટર (SGLT) 2 અવરોધક છે [1]. તે સાબિત થયું છે કે કેનાગ્લિફ્લોઝિન રેનલ ગ્લુકોઝ થ્રેશોલ્ડને ઘટાડીને અને ફિલ્ટર કરેલ ગ્લુકોઝનું પુનઃશોષણ ઘટાડીને પેશાબમાં ગ્લુકોઝના ઉત્સર્જનમાં વધારો કરી શકે છે [2].

CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 અને CHO-માઉસ SGLT2 માં અનુક્રમે 4.4, 3.7 અને 2.0 nM ના IC50 મૂલ્યો સાથે કેનાગ્લિફ્લોઝિન Na+-મધ્યસ્થી 14C-AMG ના સેવનને અટકાવતું દર્શાવવામાં આવ્યું છે [1].

કેનાગ્લિફ્લોઝિન db/db ઉંદર અને ઝકર ડાયાબિટીક ફેટી (ZDF) ઉંદરો બંનેમાં રક્ત ગ્લુકોઝ (BG) ના સ્તરો-આધારિત રીતે ઘટાડે છે. વધુમાં, કેનાગ્લિફ્લોઝીન ડીઆઈઓ ઉંદર અને ZDF ઉંદરોમાં શ્વસન વિનિમય ગુણોત્તર અને શરીરના વજનમાં ઘટાડો કરે છે [1].

કેનાગ્લિફ્લોઝિન મૌખિક રીતે લઈ શકાય છે [1].

સંદર્ભો:
[1] લિયાંગ વાય1, અરાકાવા કે, યુએટા કે, માત્સુશિતા વાય, કુરિયામા સી માર્ટિન ટી, ડુ એફ, લિયુ વાય, ઝુ જે, કોનવે બી, કોનવે જે, પોલિડોરી ડી, વેઝ કે, ડેમેરેસ્ટ કે. રેનલ થ્રેશોલ્ડ પર કેનાગ્લિફ્લોઝિનની અસર સામાન્ય અને ડાયાબિટીક પ્રાણી મોડેલોમાં ગ્લુકોઝ, ગ્લાયસીમિયા અને શરીરના વજન માટે. PLOS વન. 2012;7(2):e30555
[2] સરનોસ્કી-બ્રોકાવિચ એસ, હિલાસ ઓ. કેનાગ્લિફ્લોઝિન (ઇન્વોકાના), પ્રકાર-2 ડાયાબિટીસ માટે નોવેલ ઓરલ એજન્ટ. પીટી. 2013 નવેમ્બર;38(11):656-66

ઉત્પાદન અવતરણ

બાહિયા અબ્બાસ મૌસા, મરિયાને આલ્ફોન્સ માહરોસ, એટ અલ. "ઓવરલેપ્ડ સ્પેક્ટ્રાના સંચાલન માટે વિવિધ રીઝોલ્યુશન તકનીકો: તેમના સંયુક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ડોઝ ફોર્મમાં નવલકથા સહ-ફોર્મ્યુલેટેડ હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓના નિર્ધારણ માટેની અરજી." Spectrochimica Acta Part A: મોલેક્યુલર અને બાયોમોલેક્યુલર સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી 20 જૂન 2018 ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે.

રાસાયણિક માળખું

કેનાગ્લિફ્લોઝિન

પ્રમાણપત્ર

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(કેપ્ટોપ્રિલ, થેલિડોમાઇડ વગેરે)
GMP-of-PMDA-in-ચાન્યો-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-પત્ર-201901

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 1

દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 2

અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 3

ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.

ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન 4

વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.

ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન

cpf5
cpf6

કોરિયા કાઉન્ટેક બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf7
cpf8

તાઇવાન CVC બોટલ્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf9
cpf10

ઇટાલી CAM બોર્ડ પેકેજિંગ લાઇન

cpf11

જર્મન ફેટ કોમ્પેક્ટીંગ મશીન

cpf12

જાપાન વિઝવિલ ટેબ્લેટ ડિટેક્ટર

cpf14-1

ડીસીએસ કંટ્રોલ રૂમ

પાર્ટનર

આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
ઘરેલું સહકાર
ઘરેલું સહકાર

  • ગત:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો