કેનાગ્લિફ્લોઝિન
પૃષ્ઠભૂમિ
કેનાગ્લિફ્લોઝિન એ નવલકથા, શક્તિશાળી અને અત્યંત પસંદગીયુક્ત સોડિયમ ગ્લુકોઝ કો-ટ્રાન્સપોર્ટર (SGLT) 2 અવરોધક છે [1].તે સાબિત થયું છે કે કેનાગ્લિફ્લોઝિન રેનલ ગ્લુકોઝ થ્રેશોલ્ડને ઘટાડીને અને ફિલ્ટર કરેલ ગ્લુકોઝનું પુનઃશોષણ ઘટાડીને પેશાબમાં ગ્લુકોઝના ઉત્સર્જનમાં વધારો કરી શકે છે [2].
CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 અને CHO-માઉસ SGLT2 માં અનુક્રમે 4.4, 3.7 અને 2.0 nM ના IC50 મૂલ્યો સાથે કેનાગ્લિફ્લોઝિન Na+-મધ્યસ્થી 14C-AMG ના સેવનને અટકાવતું દર્શાવવામાં આવ્યું છે [1].
કેનાગ્લિફ્લોઝિન db/db ઉંદર અને ઝકર ડાયાબિટીક ફેટી (ZDF) ઉંદરો બંનેમાં રક્ત ગ્લુકોઝ (BG) ના સ્તરો-આધારિત રીતે ઘટાડવા માટે નોંધવામાં આવ્યું છે.વધુમાં, કેનાગ્લિફ્લોઝીન ડીઆઈઓ ઉંદર અને ઝેડડીએફ ઉંદરોમાં શ્વસન વિનિમય ગુણોત્તર અને શરીરના વજનમાં ઘટાડો કરે છે [1].
કેનાગ્લિફ્લોઝિન મૌખિક રીતે લઈ શકાય છે [1].
સંદર્ભ:
[1] લિયાંગ વાય1, અરકાવા કે, યુએટા કે, માત્સુશિતા વાય, કુરિયામા સી માર્ટિન ટી, ડુ એફ, લિયુ વાય, ઝુ જે, કોનવે બી, કોનવે જે, પોલિડોરી ડી, વેઝ કે, ડેમેરેસ્ટ કે. રેનલ થ્રેશોલ્ડ પર કેનાગ્લિફ્લોઝિનની અસર સામાન્ય અને ડાયાબિટીક પ્રાણી મોડેલોમાં ગ્લુકોઝ, ગ્લાયસીમિયા અને શરીરના વજન માટે.PLoS વન.2012;7(2):e30555
[2] સરનોસ્કી-બ્રોકાવિચ એસ, હિલાસ ઓ. કેનાગ્લિફ્લોઝિન (ઇન્વોકાના), ટાઇપ-2 ડાયાબિટીસ માટે નોવેલ ઓરલ એજન્ટ.પીટી. 2013 નવેમ્બર;38(11):656-66
ઉત્પાદન અવતરણ
બાહિયા અબ્બાસ મૌસા, મરિયાને આલ્ફોન્સ માહરોસ, એટ અલ."ઓવરલેપ્ડ સ્પેક્ટ્રાના સંચાલન માટે વિવિધ રીઝોલ્યુશન તકનીકો: તેમના સંયુક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ડોઝ ફોર્મમાં નવલકથા સહ-ફોર્મ્યુલેટેડ હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓના નિર્ધારણ માટેની અરજી."સ્પેક્ટ્રોચિમિકા એક્ટા ભાગ A: મોલેક્યુલર અને બાયોમોલેક્યુલર સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી 20 જૂન 2018 ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે.
રાસાયણિક માળખું
દરખાસ્ત18ગુણવત્તા સુસંગતતા મૂલ્યાંકન પ્રોજેક્ટ જે મંજૂર થયા છે4, અને6પ્રોજેક્ટ મંજૂર થઈ રહ્યા છે.
અદ્યતન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીએ વેચાણ માટે મજબૂત પાયો નાખ્યો છે.
ગુણવત્તા અને ઉપચારાત્મક અસર સુનિશ્ચિત કરવા માટે ગુણવત્તાની દેખરેખ ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન ચક્રમાં ચાલે છે.
વ્યવસાયિક નિયમનકારી બાબતોની ટીમ અરજી અને નોંધણી દરમિયાન ગુણવત્તાની માંગને સમર્થન આપે છે.